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No.150905
2024/03/14 | 10:30~16:30
キャリブレーション(校正)の 実施と計画書・報告書作成 ~GMP省令...
本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。
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No.151051
2024/01/26 | 10:30~16:30
医薬品品質システム(PQS)対応のためのGMP文書・記録の見直し | ...
【講座主旨】 改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム(PQS)、データインティグリティ(DI)等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、...