熱分析は、医薬品の調査のために多く使用されています。多形、疑似多形、相図、安定性、純度などの測定は熱分析ですべて測定することができます。熱分析の4つの主要な手法であるDSC、TGA、TMA、DM...
GMP適合工場で製造され、出荷試験(抜き取り試験)に適合している製品であっても、一錠、一カプセル、一バイアルの品質は保証できないとして「バリデーション」の実施が要請されるようになった。 当初...
◎化学品の輸出管理に必須な3要素、「国連危険物輸送」「安全保障貿易」「原産性」をポイント解説。 ◎UN番号や該非判定、HSコードの決定では判定基準が曖昧であったり、複数のものに該当するなど、判...