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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.142294

2024/01/26 | 10:30～16:30

C240111: 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監...

GQP省令（厚生労働省令第136号）において、医薬品製造販売業者は、医薬品製造業者等に対する管理監督を行なうことが規定されている。　2023年9月1日付け事務連絡により、「GMP監査マニュア...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業労働監査事務省令マニュアル

ウェビナー No.151371

2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の...

★ 省令改正に伴うGMP文書の見直し、PQS対応の具体的な進め方がわかる！改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすで...

医薬品 GMP 製造業データインティグリティ法令遵守省令

ウェビナー No.151051

2024/01/26 | 10：30～16：30

医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の見直し | ...

【講座主旨】改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、...

AR 医薬品 GMP EC 製造業データインティグリティ製剤法令遵守省令

ウェビナー No.145799

2024/01/29 | 10:30～16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した（1963年）。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

GMP 治験

ウェビナー No.150219

2024/01/29 | 09:30-17:00

1月29日「化学物質管理者の専門的講習」

労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事業場ごとに化学物質管...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 省令

ウェビナー No.150979

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品 GMP 米国 FDA 治験 ICH 試験省令

ウェビナー No.151045

2024/01/29 | 9:30 ～ 17:00　

セミナー「化学物質管理者の専門的講習（リスクアセスメント対象物取...

１日で学べる化学物質管理者の専門的講習(リスクアセスメント対象物取扱事業場向け) 厚労省が公開している「化学物質管理者講習テキスト(第1版)」に準拠し受講証明書を発行します。令和4年5...

教育化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働災害労働安全衛生省令証明書

ウェビナー No.151057

2024/01/29 | 09:30-17:00

化学物質管理者の専門的講習 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | ...

■講演ポイント　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事...

AR GMP EC 化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 製剤省令

ウェビナー No.149526

2024/02/07 | 10:00〜16:00

改正GMP省令で法制化された製品品質照査を活用した製造工程と原料・資...

製品品質照査の目的,照査項目,照査での統計手法活用,照査に関するGMP事例集での解釈について,豊富な経験に基づき,事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー！！

資材 GMP 省令

ウェビナー No.149981

2024/02/08 | 13:30～16:30

C240214：【書籍付】超入門GMP省令セミナー | 技術セミナーの開催・...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。本セミナーでは、品質マニュアルのサ...

GMP 省令マニュアル

ウェビナー No.151393

2024/02/08 | 13:30～16:30

【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミ...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。

GMP 省令

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ（DI）が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

GMP FDA 信頼性 CSV 省令

アーカイブ No.145800

2024/01/31 〜 2024/02/14

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

GMP 治験

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30～16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

AR 医療医療機器 GMP EC 測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO R&D QMS省令米国QSR 製剤省令承認ドバイ

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

医療医療機器測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO QMS省令米国QSR 省令承認ドバイ

ウェビナー No.151469

2024/02/16 | 13:00-17:00

QMS省令に従った医療機器開発基礎講座【提携セミナー】 | アイアール...

本セミナーでは、QMS省令に記載されている開発の手順を開発の流れに合わせて解説し、体系的に理解できるように進めます。また、一つ一つの項目について、どのような記録を残すべきか事例を挙げて解説します。

医療医療機器 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座｜QMS省令｜薬機法｜各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日（金）オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令省令

ウェビナーアーカイブ No.149927

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26　13:00～16:30

C240135：GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効...

本セミナーでは、少人数体制のQC/QA業務の範囲について兼務の場合どのようにすれば効率的運用できるのか、少人数体制にありがちなミスやトラブルをさせないための留意点など業務範囲の明確化...

GMP トラブル省令

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...

医療医療機器バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.150661

2024/01/25 〜 2024/02/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

GMP 英語原薬省令承認