省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.137979

2023/09/20 | 12:30 - 16:30

中国他アジア化学法規制・ＳＤＳ

「中国、韓国、台湾及び東南アジアの化学品法規制並びにラベル・ＳＤＳのポイント」・本セミナーでは、アジア各国のSDS比較や要求事項、通関トラブルと回避のポイントまで、最新動向をふまえ幅広く解説しま...

AR EC 中国フィリピン品質管理シンガポール ASEAN 通関成形法規制化学グローバルサプライチェーン米国台湾マレーシア韓国インドベトナム労働製品開発化学物質管理メーカー欧州東南アジアトラブルインドネシアコミュニケーション労働安全衛生評価 GHS SDS LP REACH 生物省令化評法リスクコミュニケーション

ウェビナー No.129367

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。その猶予期間も今や一年を切っている。　本セミナーでは、まずISO 13485：2016の真の要求事項について、ISO/...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO Excel QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナーアーカイブ No.138771

2023/09/21 | 13:00～16:30

C230915:GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を...

教育 GMP CAPA 省令

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

アーカイブ No.138787

2023/09/22 | 10:30～16:30

C230933: 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。また、2022年4月からPMDAによるGMP調査...

資材 GMP 労働補助金評価 PMDA 省令

ウェビナーアーカイブ No.132136

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...

資材 GMP 品質管理空調バリデーション評価

ウェビナー No.121299

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が求める医薬品品質システム構築の考え方、及び...

未だ解消されない医薬品不足の主な原因が、“承認書と製造実態の齟齬”による回収とそれに伴う業務停止にあることから、この深刻な状況を打開するためには原点に立ち返って、GMPの基本を実践することが何よ...

人材育成医薬品 GMP 監査省令承認

ウェビナーアーカイブ No.138810

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230922:製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価

改正ＧＭＰ省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP ロボット検査レビュー試験評価省令

ウェビナー No.138262

2023/09/27 | 12:30 - 16:30

化学品の輸出管理・該非判定実務

「化学品・素材の輸出管理と該非判定実務」・本セミナーでは、化学品輸出管理の基礎および、判断に迷うケースも多い該非判定実務のすすめ方や注意すべきポイントを、丁寧に解説します。　さまざまなモ...

貿易化学化学物質管理反応工学化学工学計算ロシア薬物動態学化審法化管法化学物質規制含有化学物質省令韓国化学物質登録化評法外為法

ウェビナー No.139446

2023/09/27 | 16:30　

セミナー「医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応」の詳細情...

★ 逸脱への適切な対応／不適切な対応とは？ CAPAの運用留意点、有効性評価！～悪意のある逸脱（不正）への対応準備も含め～本講演では、医薬品製造所における逸脱防止のために、2021年8月1...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 評価省令

アーカイブ No.133964

2023/09/01 〜 2023/09/29 | 2023/09/01（金）10:00 〜 2023/09/29（金）17:00

経済安全保障をめぐる2023年の最新動向 | PRONEXUS SUPPORT

昨年（2022年）は、経済安全保障推進法の成立、重要土地等調査法の全面施行、みなし輸出管理の明確化、ウクライナ情勢をめぐる対ロシア経済制裁など、日本の経済安全保障にとって節目となる一年でした。こ...

半導体人権政策ロシア安全保障クリアランス経済安全保障推進法セキュリティ省令ウクライナ

アーカイブ No.127039

2023/07/26 〜 2023/09/30

経済安全保障の最新動向と企業の対応ポイント【アーカイブセミナー・...

　2023年も、経済安全保障をめぐる重要な動きが続いています。　2022年に成立した経済安全保障推進法は、実務への影響が特に大きいとされる基幹インフラに関する事前審査制度を含め、2024年前...

半導体経営金融政策半導体製造審査財務ロシア安全保障クリアランス経済安全保障推進法セキュリティ省令

ウェビナーアーカイブ No.138910

2023/10/05 | 13:00～16:30

C231006:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集...

GMP バリデーション省令

アーカイブ No.133065

2023/09/01 〜 2023/10/10

会社法の要点と実務上の留意点（9/1～10/10配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多くの問...

総務法務経営ガバナンス評価省令構造

アーカイブ No.133136

2023/09/01 〜 2023/10/10

基本からわかる『労働時間管理』の法律と実務 30ポイント（9/1～10/1...

労働時間管理は、企業の経営・人事の基本です。社員の健康を守るためにも、三六協定や割増賃金などの法規制をクリアするためにも正しい知識と実務運用を押さえる必要があります。本セミナーでは、単なる条...

人事経営法規制労働裁判判例キャッチ省令

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

プラスチック医薬品 GMP バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.138955

2023/10/18 | 13:30～16:30

C231004：欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

医療医療機器医薬品米国欧州技術文書 FDA QMS QMS省令 GVP MDR 省令認証

ウェビナー No.125107

2023/10/18 | 10:30～16:30

GMP入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...

リスクマネジメント AR 教育医薬品 GMP EC CAPA R&D 製剤抽出省令安定性文書管理

ウェビナーアーカイブ No.123408

2023/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「GMP入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質リス...

リスクマネジメント医薬品 GMP KPI 監査文書管理

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査