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ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント  昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

ウェビナー No.90489

2023/04/21 | 10:00 - 17:00

基礎からバッチリ解説 FMEAの効果的実践手法【FMEAシート作成演習付...

 FMEA(故障の影響解析)は製品品質における不具合の発生を未然防止する手法として、開発設計や生産工程で活用されています。よく似た手法にFTAがあり、FMEAとFTAを上手に活用すれば製品の安全...

アーカイブ No.80685

2023/03/30 〜 2023/04/21

セミナー「化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基...

化粧品業界の品質安定性試験には、手段や手法といったマニュアルが存在せず、公的機関からも品質指針が示されているのみです。それゆえ、各工場において自社で確立した手段やノウハウに頼っているのが現状です...

ウェビナー No.102591

2023/04/21 | 10:30~16:30

GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント【...

QAの使命は、品質トラブルによる、健康被害、欠品、製品回収、コストUpを起さないことである。QAの判断に左右されることが大きい。QAが事前に対応していれば防ぐことができた事象も多いのではないだろ...

ウェビナー No.85152

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューの...

今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか?  改正GMP省令が...

アーカイブ No.101968

2023/04/19 〜 2023/04/21 | 2023年4月19日(水) 13:30 ~ 2023年4月21日(金) 17:00

成果を生み出す 品質管理活動 | 株式会社テクノ経営総合研究所

品質管理の考え方を理解し、不良・クレームゼロを実践するために何が必要かを事例をもとに解説。組織間の相互連携により品質体制の強化を目指します。 1.品質管理の進め方 40分 ・品質改善...

ウェビナー No.100529

2023/04/21 | 10:30 - 16:30

「木材・プラスチック再生複合材」:木材、木質系材料、木材・プラス...

木材の環境配慮性、木材材の基本的な性質、木質系材料の特徴・利点について概説したのち、WPRCについての特徴やWPRCをはじめとする木質系材料の標準化の現状、木質系原料を用いた様々な材料開発の動向...

アーカイブ No.101969

2023/04/19 〜 2023/04/21 | 2023年4月19日(水) 13:30 ~ 2023年4月21日(金) 17:00

成果を生み出す 品質管理活動 | 株式会社テクノ経営総合研究所

品質管理の考え方を理解し、不良・クレームゼロを実践するために何が必要かを事例をもとに解説。組織間の相互連携により品質体制の強化を目指します。 1.品質管理の進め方 40分 ・品質改善...

ウェビナー No.102234

2023/04/23 | 10:00-10:30

【新卒向け】第2回 5S 3定の定義と運用 ~5S 3定活動の目的~

新卒向け講座の第2回です。 1.5Sの定義 2.3定の定義 3.5S活動の進め方 4.3定活動の進め方 参加費 一般2,000円

ウェビナー No.95383

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「【PIC/SGMPAnnex1の最終改訂ガイドラインを踏まえて解説】...

EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...

ウェビナー No.80608

2023/04/24 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座」の詳細...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。  今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。  設計担当の方、製造技術、品...

ウェビナー No.102598

2023/04/24 | 12:30~16:30

医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座【LIVE配信】 | セミ...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 設計担当の方、製造技術、品質管理...

ウェビナー No.95322

2023/04/25 | 10:00-17:00

セミナー「外観検査問題で困っている検査、品質、製造、外注、購買部...

外観・目視検査を担当する検査員にスポットを当てると、多数の検査項目を限度見本と比較して良品・不良品を瞬時に識別・判定することができる。ユーザー(個人や企業・官公庁など)は、製品の品質を目で見て...

ウェビナー No.100593

2023/04/25

寶田先生ご登壇!無料Webinarデータインテグリティ~PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。 データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。 品質管理におけるデ...

ウェビナー No.100591

2023/04/25

品質管理ラボのための新型 HPLC「Alliance iS」~人的ミスを予防し、...

医薬品の安定供給に欠かせない規格試験は、流通直前の関所として重責を担い、厳しい管理下で行われています。 オペレーターが実施した試験結果を偽りなく記録するために、機器にはデータの改ざん防止や...

ウェビナー アーカイブ No.98716

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非(前)臨床試験、Phase 1, 2,3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

ウェビナー No.90700

2023/04/26 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎/実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  化学系企業...

ウェビナー No.95347

2023/04/27 | 13:00-16:30

セミナー「抗菌・抗ウイルス加工技術の基礎及び加工製品の実態と市場...

抗菌加工製品は日本の文化を背景に日本で開発された製品であり、日本では既に市場に定着しているが、その規模はますます拡大しつつある。さらにアジア地区、欧米等海外でも次第に市場に浸透しつつある。また、...

ウェビナー アーカイブ No.98622

2023/04/27 | 10:30-16:30

セミナー「ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかっ...

製薬企業研究所における電子実験ノート(ELN)や研究機器データ管理システム(SDMS)の活用を通した研究情報管理体制の構築と運用に携わってきた経験と事例を基に、研究や生産活動における情報管理体制...

ウェビナー No.89443

2023/04/27 | 10:00 - 17:00

工場レイアウト改善の実務機械加工、板金加工、射出成形、大型製品加...

日本のモノづくり環境は、近年のDX(デジタルトランスフォーメーション)やIoT(モノのインターネット)の進展により、製品、生産量、生産経路、サービス、時間などが大きく変革しつつあります。 しか...