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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.142837

2023/10/27

東京理科大学主催「包装設備のエンジニアリング」講座のご案内 | 株式...

この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座（全10回シリーズ）におきまして、 ...

AR 教育医療医薬品 GMP EC 医薬品製造設備包装エンジニアエンジニアリング製剤構造

ウェビナーアーカイブ No.139864

2023/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体...

「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場に足を運ばず、報告書だけで製...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 経営監査

ウェビナーアーカイブ No.139447

2023/10/27 | 10：30～16：30　（視聴期間：11/9～11/22）

セミナー「医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ...

～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.119554

2023/10/27 | 13:00～16:00

医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PT...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

AR 医薬品 GMP EC GCP R&D 製剤

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験

ウェビナーアーカイブ No.131964

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

化粧品医薬品化学スケールアップ原薬プロセス開発

ウェビナー No.142838

2023/10/27 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

ウェビナー No.142839

2023/10/27

分析法バリデーションの統計学的背景の理解と改訂ICH Q2,Q14の動向 |...

いまラボで分析法を使っている方も、これから使おうとしている方も分析法が「使える」状態になるまではいくつかの手順が必要なことはご存じでしょう。今手元にあるサンプルをまさに分析しようとしているとき、...

ウェビナーアーカイブ No.131953

2023/10/30 | 13:00-16:00

セミナー「承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略」の...

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

医療医療機器医薬品バイオ海外承認申請ファンド治験 ICH 製剤承認申請パッケージ

ウェビナーアーカイブ No.139238

2023/10/30 | 13:00～16:30

C231010:３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と...

本講演では、バイオ医薬品について、ICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、製品の品...

医薬品品質管理バイオ CMC 承認申請 CTD ICH 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139246

2023/10/30 | 13:00～16:30

C231029:米国・アジアにおける化粧品規制の最新動向と輸出時の対応

化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。昨今では、米国のバイデン大統領が連結歳出法に署名し、現在の化粧品規制...

食品化粧品医薬品アメリカ米国海外 FDA

ウェビナーアーカイブ No.131952

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。　しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄バリデーションヒューマンエラーマニュアル

ウェビナーアーカイブ No.139816

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験試験製剤文書管理

ウェビナー No.142842

2023/10/30 | 10:30～16:30

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策【LIVE配...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造洗浄バリデーション R&D 製剤汚染

ウェビナーアーカイブ No.139832

2023/10/30 | 13:00-16:30

セミナー「３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点...

医薬品品質管理バイオ CMC CTD 申請

ウェビナーアーカイブ No.139236

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

医薬品医薬品製造品質管理 FDA 承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験 NDA 低分子文書管理承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139026

2023/10/26 〜 2023/10/30 | 10:30～17:20

P231009:バイオ医薬品品質規格／CMC・CTD申請コース

【Aコース：バイオ品質規格／製造工程CTD編】　10/26開催　≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と　　　製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点...

医薬品バイオ原薬 CMC 承認申請 CTD 抗体試験安定性承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139817

2023/10/30 | 13:00-16:30

セミナー「米国・アジアにおける化粧品規制の最新動向と輸出時の対応...

食品化粧品医薬品アメリカ ASEAN 実験米国韓国 FDA 包装

ウェビナー No.142841

2023/10/30

ニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRI）の規制動向、許容値設定と生成...

近年，国内外において，複数の医薬品から発がん性物質であるニトロソアミン類が検出され，一部の製品が自主回収されている。ニトロソアミン類は，ICH M7ガイドラインにおいて極めて高い発がん性を有する...

AR 医薬品 GMP EC 検出がん原薬 ICH 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工バリデーション