医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.35836

2022/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集2022から関連企業が行うべき項目～GMP事例集201...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 印刷洗浄バリデーション包装

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション

ウェビナー No.73759

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「自主回収・行政処分など最新の違反事例を踏まえた、GMPコン...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

IT 教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。　しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.109708

2023/05/24 | 10:30-16:00

セミナー「製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順...

プロセスバリデーション」は、医薬品のみならず医療機器や化粧品製造においても重点管理項目の一つです。本講座では、プロセスバリデーションの要求項目と実務について説明するとともに、変更時のプロセスバリ...

医療医療機器医薬品洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目～GMP事例集2013との比較...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション監査包装錠剤製剤

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動～QualityCultureの醸成...

教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理グローバルコンプライアンス薬機法

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150858

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造バリデーション設備製造委託評価製剤構造

ウェビナー No.139292

2023/11/16 | 13:30～16:30

C231106：【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、P...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造サンプリング洗浄 FDA バリデーション設備 COP 評価汚染省令マニュアル

ウェビナー No.147267

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

GMP コンプライアンス

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10：30～16：30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

AR 教育医薬品 GMP EC 医薬品製造経営品質管理コンプライアンスメーカー OOS 試験 SOP 製剤安定性

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

教育医薬品 GMP 医薬品製造経営品質管理コンプライアンスメーカー OOS 試験 SOP 安定性

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー：医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する？その数値の根拠は？医薬品...

医薬品 GMP 医薬品製造原価原薬スケジュール管理

ウェビナーアーカイブ No.139288

2023/11/15 | 10:30～16:30

C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針（無菌操作法指針）とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...

医薬品 GMP 医薬品製造グローバルグローバルスタンダード汚染

ウェビナー No.142938

2024/01/25 | 10:30～16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。　代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造異物評価 R&D 製剤

ウェビナー No.151002

2024/01/25 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保...

医薬品 GMP 医薬品製造異物評価

ウェビナー No.142882

2023/12/05

原薬GMP入門講座　～ICH・最新規制の動向～ | 株式会社技術情報協会 ...

医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなる中、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対応力が求められています。本講座では、...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造原薬 ICH 製剤

ウェビナー No.151026

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 | 株式会社情報機構 | ...

■講座のポイント医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理実験スケールアップ原価原薬治験 ICH スケジュール管理製剤