C230821:再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期...

第1部 「再生医療等製品」という新カテゴリー創設を目玉とする薬事法改正から10年が過ぎ、承認品目も順調に増えてきた。当初は開発側・規制側ともに手探りだった再生医療等製品の開発も、品目の増加とと...

2023/09/14 | 10:30～16:30

B230934:フィルターの選定・評価・活用のために押さえておきたいフィ...

ろ過とは、製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分（コンタミナント）を取り除く操作・工程です。このろ過を適切に、かつ効果的に行うには、適切なフィル...

サイバー法アナリスト

デジタル接続された世界におけるサイバー セキュリティについて説明する サイバーセキュリティリスクが組織に及ぼす影響を説明する サイバー法とサイバーセキュリティ管理とは何かを説明する サイバ...

2023/09/20 | 10:30～16:30

B230920:シリカ微粒子を扱うための総合知識

はじめに、シリカ粒子の表面（界面）物性についての基礎的な事項について示すとともに、粉体の表面が引き起こす付着力などの現象について説明する。次に、シリカ粒子の溶液系への分散性の評価に使用される粒子...

サイバーセキュリティ入門: IT のセキュリティ管理

IT システムに対する最大のサイバーセキュリティ脅威を特定します。 インフラストラクチャに固有のリスク評価を実行する セキュリティ管理へのリスク管理の適用に関連する原則を理解する 外部およ...

2023/09/21 | 10:30～16:30

B230971:粉体・微粒子における帯電・付着力の基礎とコントロールおよ...

粉体・微粒子は、壁あるいは他の物質との接触、摩擦によって容易に帯電します。帯電した粒子は壁に付着したり、放電したり、電場中で移動したり、粉体操作に多大な影響を及ぼします。 　本セミナーでは、静...

2023/09/22

B230952:高分子架橋材料の構造評価と力学・破壊物性発現メカニズム　...

高分子ゲル・ゴムなどのエラストマー材料は、高分子鎖が架橋された網目構造を有している。高分子架橋材料の力学物性は網目構造に支配されており、架橋構造を制御することで弾性率や強靭性を制御することが可能...

2023/09/21

【オンライン・視聴無料】新製品開発につながるアイデアの作り方 〜ア...

『製品化や事業化を意識した研究テーマを設定したい』 『研究開発起点で新製品を生み出したい』 “ものづくり”から”価値づくり”へ。基礎研究を中心とした中央研究所の廃止、応用研究や用途開発へ...

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230922:製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価

改正ＧＭＰ省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

2023/09/27 | 13:00～15:00

Z230937:消臭剤の基礎講座【LIVE配信】

物理吸着型消臭剤の代表である活性炭は、吸着量や吸着速度に優れ、多種臭気を吸着するが、吸着対象が悪臭に限定できないことや吸着物質を固定化できずに再放出するという欠点もある。一方で、化学吸着型消臭剤...

2023/09/28 | 13:00～17:00

Z230980:金属積層造形の基礎と欠陥制御・高機能化のポイント【LIVE配...

本講演により，金属積層造形，いわゆる金属3Dプリンティングの原理や装置，それらを用いて造形した材料の金属組織の特徴，造形体の欠陥の抑制技術について，基礎から応用まで，幅広い知識を得ることができま...

2023/09/28 | 13:00～16:30

B230988:人工皮革・合成皮革の入門講座

人工皮革・合成皮革は、衣料・靴・カバン等のファッション素材や、家具・車両を含めたインテリア素材として広く用いられています。本講演では、「人工皮革・合成皮革とは？」からはじまり、人工皮革と合成皮革...

C230552:「統計的品質管理」総合コース2023【Bセミナー】「分析法バリ...

本講座は【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」程度の予備知識を前提としています。≫受講レベル判定チェックシート(PDF)にてご確認ください。 なお、「安定性試験の評価と有効期間の設定」と組み...

C230955:「統計的品質管理」総合コース2023【Eセミナー】「プロセスバ...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

P230921:信頼性基準適用試験　基礎＋新チェックリスト　コース

【Aコース：新チェックリスト編】　9/29 or 10/26開催 ≫ 『【新適合性書面調査チェックリスト】 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と...

C230753:「統計的品質管理」総合コース2023【Cセミナー】「安定性試験...

私が講師を務める分析法バリデーションのセミナーで受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。そこで安定性試験に特化して、データの統計解析、...

2023/10/10 | 10:30～16:30

B231010:表面・界面の考え方と分析の基礎、 および実践応用テクニック...

表面、界面はあらゆる技術や製品の基盤となるものであり、現在扱われる材料やプロセス、技術、商品で表面や界面が関与していないものは無いと言っても過言ではありません。これは言い方を変えると、現代は表面...

2023/10/12 | 10:00～16:00

C231002：【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

演者は過去20年間に渡り、多くのFDA査察対応（医薬品・医療機器とも）を支援してきました。これまでにFDA査察に立ち会った経験などから、本セミナーでは、FDA査察を全般的にまた具体的にわかりやす...

2023/10/13 | 10:30～16:30

B231013:金属ナノ粒子・微粒子の総合知識と応用技術

金属ナノ粒子・微粒子のすべてを短時間で俯瞰して、理解する１日コースです。これまでの研究成果を十分にわかりやすく皆様にご紹介します。化学法・凝集法を中心にその合成法、サイズや形状の制御に関する考え...

2023/10/19 | 10:30～16:30

Z231088:応力・ひずみの基礎と CAEを用いた応力集中解析および強度評...

応力集中部を有する機械や構造物の危険箇所を把握することは、機械系エンジニアにとって極めて重要ですが、複雑な数式や理論の短時間の解説だけでは、十分な理解が得られません。 　本講座では、これまで産...