2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

2024/02/28 | 10:30-16:30　

「生体情報センシング」オンラインセミナー2024│基礎、データ処理方...

生体情報センシングデバイスは、高性能なものからウェアラブルのものまで多様化し選択肢が増え、データ解析手法も飛躍的に進歩しています。日常生活を含む多様なシーンで生体情報の計測が可能になり、医療・ヘ...

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー｜薬事規制｜保険償還適正化｜今...

【2024年2月21日（水）開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬（CDx）は、...

2024/01/22 | 19:00 - 21:00 JST

オンライン開催「なぜ足りない？医薬品不足の背景」～製薬業界の現状...

今回のyururiでは、製薬業界に詳しいジャーナリストの村上和巳さんをゲストスピーカーにお迎えし、医薬品不足の経緯や現状を解説いただきます。製薬企業や医療現場を長年取材されてきた立場から見た、業...

2024/01/16 | 15:00 - 15:50 JST

経営者さま・管理部門の皆さま必見！ 2024年問題（残業規制）における...

医療・建設・物流・運送業界は2024年問題（残業規制）を4月1日に迎える中、苦しい対応が迫られております。そこで今回は規制の対象となる業界の皆さまに向けて、賃上げだけではない節税メリットが高く、...

2024/03/12 | 13:00-16:30

3月12日セミナー.医療機器MDR審査の傾向と対策

MDRの申請件数も増加して、審査が少しずつ本格化してきつつあります。その中で多くの申請者が指摘を受けているポイントが少しずつ明らかになってきました。 　本セミナーでは、認証機関が出しがちな指摘...

2024/01/16 | 15:00〜15:40

経営者さま・管理部門の皆さま必見! 2024年問題(残業規制)における福...

医療・建設・物流・運送業界は2024年問題（残業規制）を4月1日に迎える中、苦しい対応が迫られております。そこで今回は規制の対象となる業界の皆さまに向けて、賃上げだけではない節税メリットが高く、...

2024/02/06 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで」の詳細情...

実験計画法とは、「取り上げる対象の結果にどの要因が影響を与えているのか」「その要因をどのような値に設定すれば結果がどれくらい良くなるのか」などを解析する統計手法の総称です。もともとは、農事試験で...

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

＊本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法...

GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...

2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験...

ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します  現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■セミナーポイント 　GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...

2024/01/24 | 10：30～16：30

～連続生産プロセスを中心とした～リアルタイムモニタリングでのツー...

近年の可視化技術のひとつとして、コンピュータ・トモグラフィ（CT）「断層撮影」があります。医療分野において成功を収めてきたX線CTですが、放射線を取扱う性質上、装置は大掛かりになり、コストもそれ...

2024/01/26

自然言語処理の導入と創薬への応用 | 株式会社技術情報協会 | PTJ WE...

講座主旨】 創薬の現場では今、3万分の1ともいわれる成功確率の難化と共に、細分化・個別化する医療ニーズに応えるため、創薬研究プロセスの変革が求められています。グローバルにおけるデジタルとオート...

2024/01/30 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■講座のポイント ＊本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在してい...

セミナー「新しい未来をデザインする「未来予測とＤＸ」【自動車・エ...

新型コロナ（COVID-19）が収束した後に、姿を現す「ＤＸ」の未来は、今までとは違う世界です。 なぜなら、破壊的技術である「デジタル」は、コロナの有無に関わらず、水面下でいろいろなものを転換...

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...