FDA - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,475件

並び替え：

終了日順関連度順

アーカイブ視聴無料 No.138348

毛細血管全血 – 重症患者ケア環境における血糖モニタリングにふさわ...

2008年米国FDAは2008年にすべてのPOCT血糖測定器のラベリングに「重症患者での使用については未評価」と明確に表示するよう指示が出ました。重症患者での血糖測定器使用でインスリン過投与や低...

POCT 測定米国メーカー FDA 検査評価ウェビナーラベリング承認

アーカイブ視聴無料 No.138349

院内における血糖管理に影響を及ぼす新たな規制および認証評価上の問...

米国FDAのガイドラインでは患者自身が使用するSMBGと院内使用のPOCT対応測定器が明確に区別されています。本セミナーではSMBGと院内使用のPOCTの違いを明確にし、測定誤差の要素を考察、誤...

POCT 測定米国 FDA マグネシウム評価認証

アーカイブ No.138380

C230990a:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― CMC試験における信...

CMC試験における「信頼性の基準」適用試験について、【入門編】として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。医薬品申請のための試験では、生データの...

医薬品採用 CMC FDA 信頼性試験構造申請

アーカイブ No.138407

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

医療医療機器 FDA バリデーション信頼性 CSV CSA

アーカイブ No.138409

C230599:【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タ...

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(host cell-derived protein; HCP)は稀ではあるがバイオ医薬品の品質、有効性及び安全性に望ましくない影響を及ぼすことがある...

AR 医薬品バイオ測定検出 FDA 評価アンケート執筆

アーカイブ No.138465

C230834：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

アーカイブ No.138470

B230831:日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応

食品衛生法改正（2018年6月13日公布）により、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度導入が決定し、2020年6月1日施行、施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月１日完全施行とな...

アーカイブ視聴無料 No.142741

【5月開催Webinar】CSVからCSAへ - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.142747

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:流体配管の目線で見る食品衛生法...

弊社にお問い合わせいただくことが非常に多い、「食品衛生法」と「FDA」、食品に関係する配管部品では必須である仕組みですが、意外と深くご存知の方は少ないと思います。そこで今回のセミナーでは...

食品 FDA 配管

アーカイブ視聴無料 No.146439

医療機器開発におけるモデルベースデザインビデオ - MATLAB & Simul...

医療機器開発におけるモデルベースデザインの有効性について、心電図データからの心拍を検出するデモを交えて紹介します。また、モデルベースデザインを医療機器開発に適用したユーザー様の事例や、マスワーク...

医療医療機器検出 FDA MATLAB デザイン

アーカイブ視聴無料 No.150790

21 CFR Part 11に準拠したファームウェアによる測定機器管理法 | メト...

PCを使用せずに機器に電子記録を保存できますか? ウェビナー「21 CFR Part 11準拠の機器」にご参加ください ‐ PCを使用せずに機器に電子記録を保存するには? このウェビナー*...

医薬品 GMP 測定制御コンプライアンス FDA ワークフローデジタル化ウェビナーフォーム USBメモリ

アーカイブ視聴無料 No.150793

分析ラボのデータインテグリティに関する通説と誤解 | メトラー・トレ...

このウェビナーでは、分析研究室/ラボにおけるデータの完全性分野における典型的な誤解や神話について学びます。この考察では、適切なデータの完全性慣行を明確にします。このウェビナーでは、分析研究室/ラ...

GMP コンプライアンス FDA ウェビナー

アーカイブ視聴無料 No.151235

Technology Trends and Standards in the Medical Devices Industry ...

This webinar covers the current regulatory standards and technology trends in the medical devices industry such as MDR and FDA regulations, SaMD, Digital Health, Telehealth, In Silico Medicine, Dig...

AI FDA MATLAB MDR SaMD

アーカイブ No.151354

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...

医療医療機器医薬品 FDA バリデーション信頼性 CSV CSA