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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント紙医薬品 GMP 労働薬機法 ICH 省令

ウェビナー No.149876

2024/01/17 | 13:30～16:30

C240118：医療機器規制入門セミナー | 技術セミナーの開催・書籍出版...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.151169

2024/01/17 | 13:30～16:30

医療機器規制入門セミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研...

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150969

2024/01/16 〜 2024/01/17 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP入門　2日間-PQSとQRM--製造管理、品質管理、品質保証業...

ヘルスケア製品を扱う企業は、行政に約束した品質、患者さんに健康リスクを負わさない適正品質の製品を恒常的に安定供給するという使命感を持ち、これを達成する手段として自らが品質リスクマネジメント(QR...

リスクマネジメントヘルスケア医薬品 GMP 品質管理省令

ウェビナー No.150408

2024/01/18 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「顔料に関わる化学法規制動向及び求められる対応と化学物質...

安衛法の政省令が改正され「化学物質の自律的な管理」がスタートすることになった。事業者は化学物質の危険有害性を把握し、労働災害を防止するために適切な措置を講ずることを求められている。安全と思われ...

法規制化学労働化学物質管理検出リスクアセスメント労働災害安衛法省令

ウェビナー No.146484

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策～GMP省令を遵守しながら...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

GMP 製造業省令

ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療医療機器承認申請 GLP 省令承認申請

ウェビナー No.146767

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...

本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。

GMP 製造業省令

ウェビナー No.150988

2024/01/19 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM TECH JA...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材 AR 医薬品 GMP EC バリデーション ICH 設備 ISO 製剤省令

ウェビナー No.150990

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

リスクマネジメント AR 教育医薬品 GMP EC 製造業グローバル労働 ICH 製剤省令

ウェビナー No.146485

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施～日欧米のガイダンスの...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

医療医療機器試験

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150989

2024/01/19

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 | 株式会社技術情報協会 ...

AR 医療医療機器 GMP EC 化学海外 FDA 承認申請試験 ISO GLP LP 生物製剤省令承認申請

ウェビナー No.146477

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

SDS関連法令の最新状況とSDS・ラベル作成法

令和4年度に労働安全衛生規則等の化学物質管理に関する省令の改正があり、化学物質による労働災害防止のための新たな規制が施行され順次必要な対応が求められます。具体的には、化学物質のSDS（安全データ...

SDS

ウェビナー No.150985

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイントエンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理グローバルエンドトキシンバリデーション試験薬局薬局方製剤省令

ウェビナー No.146673

2024/01/25 | 13:00-17:00

ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーシ...

★プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する

医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.150192

2024/01/25 | 13:00-17:00

医療機器プロセスバリデーション　オンラインセミナー

1月25日開催WEB講座「ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション」本セミナーではISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要...

医療医療機器測定バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.151024

2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「ISO13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバ...

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明するプロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令設計

ウェビナー No.151042

2024/01/25 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第1回：基礎編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.151296

2024/01/26 | 10:30~16:30

医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の見直し【提...

改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、ブランドイメージ...

医薬品 GMP 製造業データインティグリティ法令遵守省令