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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理化学海外原薬 CMC 承認申請バリデーション CTD リスクアセスメント製造委託製剤承認申請

アーカイブ視聴無料 No.97416

「オフィスステーション労務」説明資料

労務関連の電子申請についての解説と、課題を解決するクラウドシステムについてご紹介します。 2019年4月には「労働条件通知書」の電子化、さらに2020年には健康保険組合の電子申請の開始、特...

総務人事会計法務バックオフィスクラウド労務電子申請電子化経理財務製品紹介申請

アーカイブ No.3744

WEBセミナー：確認申請の基礎知識│ビューローベリタス　建築認証事業...

(01:50) 1. 建築基準法とは何か(2) (03:00) 2. 建築物の定義(1) (02:02) 2. 建築物の定義(2) (03:50) 3. 建築確認とは何か(1) (05:16) ...

建築

アーカイブ No.24623

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方【アーカ...

　体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請（薬事申請）と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロ...

保険医療医薬品承認申請臨床試験経済学

アーカイブ視聴無料 No.105660

【解説】IT導入補助金2021の採択ポイントと申請の流れ（後半）｜船井...

今回の動画は弊社コンサルタントからIT導入補助金2021についてのご説明をさせていただきます。「交付申請はどのように行えばいいの？」「どんな注意点があるの？」といった経営者の方々から寄せられる多...

IT 経営補助金コンサルタント申請

アーカイブ No.89012

【定期便 2021年1月号】事例紹介セミナー「給与計算・社会保険手続き...

弊社ブレインコンサルティングオフィスでは中小企業が、「自社で給与計算や社会保険手続きをできるようになる業務内製化・改善サポート(※)」をご提案しています。これは、社労士が、お客様が自社の...

保険テレワーク業務改善 API 労務社会保険電子申請給与計算コンサルティング内製化勤怠ネットワーク申請

アーカイブ No.108017

消費税インボイス制度の確認と導入に向けての準備 | 税務研究会Webセ...

Chapter1(19:06) Ⅰ インボイス制度の概要　１インボイス制度とは　２インボイス制度によって何が変わるのか Chapter2(32:47) Ⅱ 適格請求書発行事...

税務インボイス税制申請

アーカイブ視聴無料 No.105661

【解説】最大補助額は450万円！第四次 IT導入補助金2021とは？（前半...

今回は、IT導入補助金2021についてのご説明をさせていただきます。「交付申請はどのように行えばいいの？」「どんな注意点があるの？」といった経営者の方々から寄せられる多くのご質問にも答えておりま...

IT 経営補助金申請

アーカイブ視聴無料 No.120882

事業再構築補助金申請サポートサービス資料

事業再構築補助金申請において採択率を45%から90%に上げる方法「事業再構築補助金申請サポートサービス」をご紹介します。新しい事業のアイデアは頭の中にあるが、予算を確保できない過...

経営事業開発事業戦略経営戦略補助金組織マネジメント新規事業アイデア製品紹介申請

アーカイブ No.123571

【管理部門の方必見！】継続利用率99.55%を誇る業務を効率化サービス...

紙書類による社内の申請や承認といった業務の見直しから始める社内DX。専門知識がなくても今の運用を変えずに導入できるワークフローシステム「コラボフロー」をつかって業務の効率化とスピードアップを...

DX 紙テレワークワークフロー承認申請

アーカイブ No.138395

C230894b:【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

医薬品品質管理化学製造業承認申請バリデーション検査試験試験検査室安定性承認申請

アーカイブ No.138401

C230995:【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘...

このセミナーでは、治験（承認申請時に用いられる臨床試験）において、不可欠な体系であるQuality Management System（QMS）について、適合性調査やInspectionにおいて...

品質管理承認申請臨床 GCP 監査治験 QMS ICH 試験承認申請

アーカイブ No.138473

C230814:プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】...

医薬品原薬、中間体プロセス開発の最終目標は商用生産にある。医薬品開発では商用生産開始前に商用生産用の設備を使用してプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（例えば...

医薬品 GMP 原薬プロセス開発承認申請バリデーション ICH 設備 PMDA 承認申請

アーカイブ No.138477

C230818:グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通製造業グローバル承認申請バリデーション検査試験汚染安定性承認申請設計

アーカイブ視聴無料 No.32598

コラボフローオプション製品セミナー「Microsoft Teams連携」 - YouT...

本セミナーでは、コラボフローをご利用中のユーザー様向けに Microsoft 社の提供するコミュニケーションツール「Microsoft Teams」との連携オプションを、実際の画面をご覧い...

チャット承認申請ワークフローコミュニケーション Azure

アーカイブ視聴無料 No.8796

【超速報！1月20日】事業復活支援金『詳細な概要』専門家が最速解説 ...

超速報！事業復活支援金！申請開始は1月31日の週！申請窓口と電子申請ホームページ公開！https://jigyou-fukkatsu.go.jp/SNSや求人広告から今後の動向を徹底解説！

人事求人電子申請補助金

アーカイブ No.11226

セミナー「バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバン...

セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応について解説～セルバンクに対する各種試験と申請対応とセルバンク関連のデータ～・遺伝子構成体の構築の際の留意点（構成因子の起源調査の重要性）・セル...

自動化医療医薬品バイオ遺伝子組換えセルバンク承認申請細胞培養試験

アーカイブ No.11275

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる！このセミナーは2021年...

パッケージング解析海外データ解析承認申請臨床治験 ICH 試験評価外来

アーカイブ No.19431

【オンデマンド配信：tdo2020092802】化粧品・医薬部外品の製造販売承...

本講座では化粧品や医薬部外品の基礎知識（定義・法規制など）から製造承認申請までを網羅的に初歩から理解することを目的としています。講義の最初に化粧品や医薬部外品の基礎事項について概説した後、規格設...

化粧品 GMP 法規制承認申請 ISO

アーカイブ視聴無料 No.47933

コラボフロースタートアップセミナー「導入～本稼働のコツ」 - YouTu...

本セミナーでは、コラボフローご利用ユーザー様向けに導入～本稼働をスムーズに進めるコツについてご紹介いたします。 ▼詳細 00:00 02:50　導入初期のよくあるご質問 03:30　...

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