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No.104155
医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...
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No.100474
横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国...
2023年3月3日開催のオンラインイベント、「横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国のエキスパートが語る医薬品サプライチェーンの現状」の録画です。
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No.44680
【英語】医薬品の連続製造における PAT のビジネス上の利点
継続的な処理には、製品の品質と患者の安全を確保するために、プロセスの「ハートビート」での継続的な監視が必要であることはよく知られています。ただし、機器の最適化および製品の製造プロセスの開発に P...