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アーカイブ 視聴無料 No.104152

医薬品洗浄バリデーションセミナー 1章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

アーカイブ 視聴無料 No.104155

医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

アーカイブ 視聴無料 No.44149

【英語】データ主導のバイオ医薬品製造施設 - プラグアンドプロデュー...

正式なタイトル: データ駆動型のバイオ医薬品製造施設 - プラグ アンド プロデュース - 共に未来を形作る 最優先のバズワードである「インダストリー 4.0」と「IIoT」 (産業用モノのイン...

アーカイブ 視聴無料 No.63183

FDA査察セミナー③ - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

アーカイブ 視聴無料 No.63185

FDA査察セミナー② - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

アーカイブ 視聴無料 No.63186

FDA査察セミナー① - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

アーカイブ No.138477

C230818:グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

アーカイブ 視聴無料 No.147150

ウェビナー:法規制コンプライアンス-医薬品製造における計量 (Regula...

医薬品の製造において、計量は最終製品の品質と有効性に大きく影響します。しかし、計量に関連する規制は多くの場合、明確には示されていません。医薬品の製造において、計量は最終製品の品質と有効性に大きく...

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは?●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

アーカイブ No.11228

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の治験導入時からの工程設計を学ぶ!~治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション~【ここがポイント ~こんなことが学べます】●生き...

アーカイブ No.11397

セミナー「テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術|オンデマン...

テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術とその応用~ 安全安心・医療医薬・通信 ~ テラヘルツ波の基本 テラヘルツ波について テラヘルツ波の特徴 テラヘルツ波の応用可能性 テラヘルツ波イメー...

アーカイブ No.138419

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

アーカイブ 視聴無料 No.45649

【英語】重要な原材料の不足と変更と代替の管理

原材料は、医薬品製造においてターゲット製品プロファイルをサポートするために不可欠な役割を果たします。重要な原材料の入手可能性は、近年繰り返されるテーマであり、最近の COVID-19 パンデミッ...

アーカイブ 視聴無料 No.100474

横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国...

2023年3月3日開催のオンラインイベント、「横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国のエキスパートが語る医薬品サプライチェーンの現状」の録画です。

アーカイブ 視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

アーカイブ 視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

アーカイブ 視聴無料 No.44680

【英語】医薬品の連続製造における PAT のビジネス上の利点

継続的な処理には、製品の品質と患者の安全を確保するために、プロセスの「ハートビート」での継続的な監視が必要であることはよく知られています。ただし、機器の最適化および製品の製造プロセスの開発に P...

アーカイブ 視聴無料 No.54544

①化学薬品メーカー向けセミナー動画_1206705364261 - YouTube

①化学薬品メーカー向けセミナー動画をご紹介いたします。

アーカイブ 視聴無料 No.18561

超入門CSV&CSAセミナー 第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV(Computer System Validation コンピュータ システム バリデーション) CSA (Computer Software Assurance コ...

アーカイブ 視聴無料 No.20525

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します!  CAPAの具体的な実習付きです!  また、予習のた...