医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.131980

2023/10/25 | 10:30-16:00

セミナー「晶析操作の基礎と結晶品質制御、スケールアップおよびトラ...

単位操作の中でも特に晶析操作は理論と実際の現象が一致しないと感じられ、経験と勘に頼ることが多い単位操作の代表的なものといえる。そのため品質、生産性や経済性が損なわれる事態が多く発生し、手間のかか...

制御スケールアップ晶析トラブル冷却結晶品質制御

ウェビナー No.142761

2023/10/26 | １０：３０～１６：３０

ＧＭＰ基礎（改正対応）講座～わかりやすい言葉で読み解く～

ここではGMPの基礎と考え方を学ぶことが社会のさまざまな現場で役立ち、大きな意義があると考え、GMPを主体に医薬品の開発から製品を市場に提供するまでの薬事全般について解説します。この講演を通...

医薬品 GMP

ウェビナーアーカイブ No.139881

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利き...

～目利きへの期待と限界、事例からみる課題と対策～医薬品産業におけるオープンイノベーション（OI）は二つに分けて考える必要があるように思います。一つは、初期開発化合物の研究・開発に関す...

医療医薬品品質管理イノベーション事業戦略バイオオープンイノベーション

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139032

2023/10/26 | 10:30～17:20

C231009:バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実...

10/26開催セミナー　■第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』　■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』

医薬品バイオ原薬承認申請 CTD 抗体試験安定性承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139034

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231027:《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

資材医薬品 GMP グローバル原薬サンプリングトラブル梱包製造委託試験評価

ウェビナーアーカイブ No.139871

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

医薬品 GMP 研究開発化学海外サンプリングバリデーション監査

ウェビナーアーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請臨床医師 GCP 監査治験省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.131965

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料（CTD／照会事項回答...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略／コンセプト（Target product profile、Target product claims）並びに治...

医薬品研究開発 CSR 承認申請 CTD PM PMDA メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.131977

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査文書管理

ウェビナー No.142834

2023/10/26 | 10:30～16:30

製薬企業のためのQA担当者育成講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の製薬企業のためのQA担当者育成講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【今般のGMP省令改正で、製造...

AR GMP EC R&D 製剤医薬品コミュニケーション監査重要事項試験省令

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性試験 GLP PM PMDA 承認申請薬物動態

ウェビナー No.142835

2023/10/26

化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測...

化粧品、医薬部外品の製品の保管、安定性については、薬機法で規定されており、製造所、倉庫、配送、店舗さらには消費者の保管状況において、品質が常に製造出荷時の状態に保たれている必要がある。安定性...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 薬機法試験製剤安定性

ウェビナーアーカイブ No.131966

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

医薬品 GMP プラント FMEA トラブルクリーンルーム空調バリデーション設備設計

ウェビナー No.125110

2023/10/26 | 10:30～16:30

承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料（CTD／照会事項回答）作成のポ...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略／コンセプト（Target product profile、Target product claims）並び...

AR 医薬品 GMP EC 研究開発承認申請 CTD 資料作成 PM PMDA R&D 製剤メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.142836

2023/10/26 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブルバリデーション設備コンサルタントエンジニア R&D 仕様書製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.139038

2023/10/27 | 10：30～16：30

C231014:医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事...

医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事...

医薬品 GMP 医薬品製造化学スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナーアーカイブ No.139231

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231025 ：ニューモダリティ医薬品（抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

医療医薬品研究開発特許再生医療遺伝子治療抗体裁判審査判例核酸医薬

ウェビナー No.142837

2023/10/27

東京理科大学主催「包装設備のエンジニアリング」講座のご案内 | 株式...

この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座（全10回シリーズ）におきまして、 ...

AR 教育医療医薬品 GMP EC 医薬品製造設備包装エンジニアエンジニアリング製剤構造

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

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