バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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アーカイブ No.138382

C230990c:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― 分析法バリデーシ...

分析法バリデーションの入門編として、基礎知識の徹底を目指して、分析能パラメータごとに説明し、 ICHと日本薬局方のガイドラインを中心に解説する。さらには「システム適合性試験」についても...

解析統計解析バリデーション ICH 試験評価薬局薬局方 Excel 統計学

アーカイブ No.138381

C230990b:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― 分析法バリデーシ...

分析法バリデーションでは統計解析を利用する場面にしばしば遭遇するが、多くの分析担当者は統計の意味や背景を理解することなく利用しているのではなかろうか。そのため、ときには間違った方法で計算...

解析統計解析バリデーション Excel 統計学

アーカイブ No.151016

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通製造業グローバル承認申請バリデーション検査試験汚染安定性承認申請設計

アーカイブ No.151021

セミナー「バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・...

タンパク質性原薬の特殊性による分析法バリデーション実施上の注意すべき点を学ぶガイドラインに準拠した分析法バリデーションについて実践的に理解する「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設...

医薬品バイオ原薬承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価承認申請

アーカイブ視聴無料 No.150792

ウェビナー: ラボでの分析業務においてコスト効率の高いコンピュータ...

電子記録の規制遵守を保証するコスト効率の高いコンピュータ検証このオンデマンドウェビナーでは、講師を務めるのは Bob McDowall 氏と Christoph Jansen氏です。規制...

紙医薬品品質管理プレゼンテーションバリデーションウェビナー CSV

アーカイブ視聴無料 No.7944

ソフトウェアバリデーションとは何か | アジレント・テクノロジー株式...

ソフトウェアバリデーションとは何かソフトウェアバリデーションはラボの規制対応にとって重要な項目になります。

アーカイブ No.151354

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...

医療医療機器医薬品 FDA バリデーション信頼性 CSV CSA

アーカイブ No.138465

C230834：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

アーカイブ No.138847

C230955:「統計的品質管理」総合コース2023【Eセミナー】「プロセスバ...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...

GMP 品質管理バリデーション評価メカニズム

アーカイブ視聴無料 No.104372

医薬品洗浄バリデーションセミナー 4章 - YouTube

【セミナービデオ】・【医薬品】洗浄バリデーションセミナー　

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄

アーカイブ No.138407

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

医療医療機器 FDA バリデーション信頼性 CSV CSA

アーカイブ No.47900

【PHP, MYSQL, Apache】ガチで学びたい人のためのWEB開発の基礎(バッ...

WEBシステムの基本的な仕組みやその挙動、コーディングからシステム構築までWEBシステムの基礎について徹底的に学びます。Laravelなどのフレームワークを用いた開発を考えている人は是非一度基礎...

データベースバグプログラミングフレームワーク Java オブジェクト指向 Ruby PHP レガシーシステム MySQL HTML フォームライブラリ

アーカイブ No.138899

C230753:「統計的品質管理」総合コース2023【Cセミナー】「安定性試験...

私が講師を務める分析法バリデーションのセミナーで受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。そこで安定性試験に特化して、データの統計解析、...

品質管理解析統計解析バリデーション問題解決試験評価安定性

アーカイブ No.89613

Learn PHP - For Beginners | Udemy

PHP を学ぶ - 初心者向け PHP を使用して動的 Web アプリケーションを作成する方法を学ぶ PHP 構文 PHP 変数 PHP グローバルキーワードと静的キーワード PHP...

ウェブ開発

アーカイブ No.86780

【E2Eテスト編】Playwright + Next.js 13 app dir によるフロントエン...

PlaywrightによるフロントエンドE2Eテスト手法を習得。認証情報有無のテストやCRUDシミュレーションなど。 Playwrightによるフロントエンド E2Eテスト手法 storag...

ウェブ開発

アーカイブ No.89152

Data Science: Supervised Machine Learning in Python | Udemy

データサイエンス: Python での教師あり機械学習 Python および Scikit-Learn を使用した従来の機械学習アルゴリズムの実装に関する完全ガイド Python での K...

データサイエンス

アーカイブ No.92554

Java Programming Masterclass: Learn Java From Scratch | Udemy

Java プログラミングマスタークラス: Java をゼロから学ぶ初心者向けの Java プログラミング、Java をゼロから学び、Java 開発者になり、Java を基本から学びましょう...

プログラミング言語

アーカイブ No.86826

【Js】Webページ制作で実際に使用するものだけ - 5つの動作を作って学...

10のプロジェクトを通して、Webページ制作で実際に使用する5つの動作を効率的に実装できるようになるクリック動作を実装できるようになるホバー動作を実装できるようになるスクロール動作を...

ウェブ開発

アーカイブ視聴無料 No.137211

バリデーション用温度ロガー選定時に考慮したい4つのポイント

時短やコスト削減を実現、オーダーメイドで計測環境も快適に温度ロガーの交換頻度は10年に一回程度。再選定することなく、同一、あるいは後継機種を使うという方も多いのではないでしょうか。しかし...

計測コスト削減バリデーション

アーカイブ No.1968

セミナー「【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠...

【Part1】『「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方』～委託製造時の注意点と製法変更時の同等性にも着目して～【Part2】『「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」...

AR 医薬品バイオ解析品質管理スケールアップ