業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー
第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2023/11/22 | 10:00〜16:00
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ～GMP適合性調査を受け...
改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか？について,豊富な経験に基づき,...
2023/11/24 | 13:00～16:30
C231136:GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育...
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を...
2023/11/28 | 10:30～16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/11/30 | 10：30～16：30
入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...
新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。
2023/12/06 | 10:00〜16:30
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 | 知識・技術・情報・ノウ...
PQS・QRM・法令順守,原料等供給者選定のポイント,定期監査のチェックポイント,監査員の心得,実効性のある監査の方法について,豊富な経験に基づき,具体的な事例を交えながら分かりやすく解説する特...
2023/12/08 | 13:00～16:30
C231221:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集...
2023/12/13 | 10:30～16:30
GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援セ...
リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...
2023/08/24 〜 2023/12/22
P230819:GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ
＜全5コース＞GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ： 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回のテーマごとに解説をする。
2023/12/14 〜 2023/12/26
GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...
リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...