2022/11/16 〜 2022/11/17 | Aコース【Live配信受講】 2022年11月16日(水) 10:30~16:30 Bコース【Live配信受講】 2022年11月17日(木) 13:00~16:30Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年11月28日(月) 配信開始予定(視聴期間:11/28~12/12) Bコース【アーカイブ配信受講】 2022年11月29日(火) 配信開始予定(視聴期間:11/29~12/13)
セミナー「凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」」...
乾燥 スケールアップ バリデーション 伝熱 結晶 化学 制御 医薬品 製剤 数学
2022/12/19 〜 2023/01/20 | 12/19 12:30~16:30
医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...
設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは??? 1.医療器機開発の鳥瞰図 2.高齢化社会が求める医療器機の製品デザイン 3.設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期 4....
2023/01/25 〜 2023/02/17 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月25日(水) 10:30~16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年2月3日(木) 配信開始予定(視聴期間:2/3~2/16) Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日(金) 10:30~16:30 Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日(水) 配信開始予定(視聴期間:3/1~3/14)
セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」の...
Aコース(1/25) 『GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』 Bコース(2/17) 『GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...
2023/02/16 | 13:00-17:00
セミナー「CSVの進め方徹底理解・実践セミナー ~基本の考え方・いま...
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていない製...
2023/01/18 | 10:30~16:30
医療機器に適用できるCSV実践セミナー
CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい ・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい ・医療機器に...
セミナー「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース...
GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...