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ウェビナー No.148435

2024/02/15 〜 2024/02/16 | 9:30~17:00

【中級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員養成コース(2日間)

ISO/IEC 17025に基づく第三者認定を取得済み、または今後認定を取得予定の試験所・校正機関における内部監査で必要な、品質マネジメントシステムおよび試験・校正の技術的監査方法について、講義...

ウェビナー アーカイブ No.146623

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 10:30~16:30

「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施...

本講演では、医薬品製造販売業者/医薬品製造業者のQA担当者が、このマニュアル作成の意図を理解し、活用することを提案したい。

ウェビナー No.151494

2024/02/22 | 12:30-16:30

《ICH-E6(R2)におけるQMS体制を踏まえた》GCP実施体制の要点と国際...

☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説!

ウェビナー アーカイブ No.151327

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 10:30~16:30

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証/PQSの考え方【提携セミナー】...

本セミナーでは化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について学ぶ。 特に「品質監査」の有効性に着目して,監査手順や指摘事項,業務改善や未然防止(リスクマネジメント)について議論したい。

ウェビナー No.150251

2024/02/22 | 12:30-16:30

GCP監査・点検活動の実務|ICH-E6(R2)におけるQMS|モニタリングの留...

【2024年2月22日(木)開催オンラインセミナー】GCP実施体制の要点と国際化を意識したGCP監査・点検活動 ご存じの様に、2019年7月にICH-E6(R2)が国内でガイダンスとして通知さ...

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.152409

2024/02/29 | 13:30〜16:30

不正会計事例と内部統制 〜名門専門商社に何が起きたのか?〜 - 金融...

っかく構築した内部統制が、せっかく導入した内部監査がなぜ機能しなかったのか? 不正会計はいつの時代でも発生し、その手口は時代を追うごとに複雑化、巧妙化しています。 不正の防止と発見に役立つ内...

ウェビナー No.150325

2024/03/06 | 10:30-16:30

3月6日セミナーGCP監査・自己点検.経験ノウハウを伝授.

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されていますが、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年以上にわたる日欧の製薬企業での監査経験、また日米のCROにおいて内資・外資、...

ウェビナー No.151068

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント  原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

ウェビナー No.150333

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント  原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

ウェビナー No.150341

2024/03/15 | 13:00-16:30

3月15日セミナー.医療機器MDSAP入門

3月15日「医療機器MDSAP入門」セミナー!★MDSAP参加国の要求差分を踏まえた調査概要のポイント。一度で複数国の監査が可能なMDSAPの概要、長所/短所などを分かり易く解説。

ウェビナー アーカイブ No.150026

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26 13:00~16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

ウェビナー No.148418

2024/01/31 〜 2024/03/19 | 1/31、2/26、3/19 13:30~16:00

無料WEBセミナー・講演会 「~組織力を高めるための効果的な経営活動...

当機構では、2024年1月31日(水)、2月26日(月)、3月19日(火)にZoomを用いた無料WEBセミナー・講演会「~組織力を高めるための効果的な経営活動の実現に向けて~ISO 9001関連...

ウェビナー No.150176

2024/03/21 | 10:30-16:30

化学物質(薬品)管理体制構築 オンラインセミナー

3月21日開催WEB講座「製造系企業研究所あるいは製造現場における化学物質(薬品)管理体制構築」 法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質(薬...

ウェビナー No.149743

2024/03/22 | 13:00~16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーのことな...

 一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベー...

ウェビナー No.150955

2024/03/22 | 13:00~16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【提携セミナー】 | アイアール技...

一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベース...

ウェビナー No.146531

2024/03/22 | 13:00~16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

 一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベー...

ウェビナー No.150353

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー!★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。 近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

ウェビナー No.147852

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

ウェビナー No.152478

2024/03/25 | 13:30〜16:30

海外・国内の子会社・グループ会社の不祥事対応・予防の実務 〜海外拠...

近時の不正・不祥事事案に見られる特徴として、海外子会社やグループ会社で発生する不祥事が数多く発生しているということが挙げられます。しかしながら、海外子会社・国内グループ会社で発生する不祥事には、...