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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.150013

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

C240204:ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーション...

本セミナーでは、Q2改訂およびQ14新設の目的と背景、また、Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説したいと思います。

承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.151490

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

薬事規制承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150028

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

医薬品細胞加工承認申請臨床遺伝子治療評価ウイルスベクター承認申請

ウェビナー No.149741

2024/03/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

承認申請における当局対応においては、当該製品の承認要件をクリアしたうえで、特に製造販売後における製販業者の品質確保におけるリスク&ベネフィットに対するマネジメント能力を的確に当局側に理解せしめる...

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請

ウェビナー No.149746

2024/03/22 | 12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

　一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。　これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物...

医薬品がん承認申請生活習慣病審査コンサルタント市場動向動物用医薬承認申請

ウェビナー No.149932

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

医薬品品質管理 CMC 承認申請臨床遺伝子治療審査評価ウイルスベクター承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150035

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

医療医薬品再生医療 CMC CTD 遺伝子治療ウイルスベクター申請

ウェビナー No.150349

2024/03/22 | 13:00-17:00

プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントの開発と申請　オンライ...

3月22日開催オンラインセミナー「プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点」近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進...

AI 機械医療医療機器機械学習承認申請 SaMD 承認申請

ウェビナー No.149768

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

保険医療医療機器医薬品審査承認申請保険適用

ウェビナー No.146534

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 審査 R&D 製剤承認申請保険適用

アーカイブ No.150090

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230975:【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応と...

オンデマンド配信セミナー　■高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に...

CMC CTD 信頼性 ICH 資料作成構造申請

アーカイブ No.149742

2024/03/22 〜 2024/03/29

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150962

2024/03/21 〜 2024/03/29 | 3/21　12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

本講義ではこれら当局対応時に問題となり得る重要な事項について説明していきたい。

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請

アーカイブ No.149747

2024/03/25 〜 2024/04/05

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

医薬品承認申請生活習慣病審査コンサルタント市場動向動物用医薬承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150952

2024/03/22 〜 2024/04/05 | 3/22　12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

医薬品承認申請審査コンサルタント市場動向動物用医薬承認申請

ウェビナー視聴無料 No.152712

2024/04/17 | 2024年4月17日 10:30-

点呼についてお悩みの事業者様必見！　遠隔点呼・自動点呼解説セミナ...

遠隔点呼と自動点呼のそれぞれの法的要件、申請方法などを解説する

物流ロジスティクス輸配送 2024年問題自動点呼物流業

ウェビナーアーカイブ No.150016

2024/02/21 〜 2024/04/18

P240204:分析法バリデーションコース「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理...

【Aコース】2/21開催「CH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点」　【Bコース】3/27開催「【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボック...

承認申請バリデーション ICH 評価承認申請

ウェビナー No.150376

2024/04/18 | 13:00-16:30

4月18日セミナー.ASEAN化粧品指令・主要国法規制

　ASEANは異なる国々で構成されており、それぞれの国において人口爆発により急速に市場が拡大しています。ASEAN諸国はASEAN化粧品指令というEUの化粧品規制をベースとした共通の基準や規制を...

化粧品 ASEAN 法規制 EU 採用申請

ウェビナー No.148102

2024/04/22 | 13:00-17:00

「安衛法/毒劇法/化審法等の化学物質規制の最新動向～GHS・SDS・ラベ...

第一人者の東京工業大学兼コネクトらいふ行政書士事務所　日置　孝徳　氏のご講演。安衛法/毒劇法/化審法等の化学物質規制の最新動向～GHS・SDS・ラベル表示・現場でのリスクアセスメント対応・新...

化学化学物質管理リスクアセスメント GHS SDS 化審法安衛法毒劇法化学物質規制申請

アーカイブ視聴無料 No.127963

2023/04/18 〜 2028/12/31 | 2023/04/18（火） 13:40 ～ 2028/12/31（日） 23:55

【45分動画】外国人就労ビザ（在留資格）まとめ解説 | 『日本の人事...

2023-04-18(火)開催。外国人採用における入社手続きについて、専門家が解説します。年間1000件以上の就労ビザ申請を行い、外国人採用に詳しい行政書士Climbの森山敬先生が「外国人採用...

人事外国人採用資格申請