2024/01/19 | 10:30~16:30
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、2...
2024/01/22 | 10:30-16:30
日本では本年中に樹脂のPL(ポジティブリスト)が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たに...
2024/01/22 | 13:00-16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の化学物質ばく露濃度管理とそのポイントのセミナー詳細ページです。★リスクアセスメント手法の基本である、ばく露...
2024/01/22 | 12:30~16:30
医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。 また、空調システムは最重要設備であ...
2024/01/22 | 10:30~16:30
欧米主要4か国(アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス)と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。
2024/01/23 | 15:00~15:30 発表 15:30~15:45 質疑応答
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか?本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...
2024/01/23 | 10:30-16:30
■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...
■講座のポイント 医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...
2024/01/23 | 13:00-16:00
セミナーポイント 日本(海外)から米国へ化学物質を輸出する場合、米国・労働安全衛生局(OSHA)が所管する「労働安全衛生法(OSHA)」と米国・環境保護庁(EPA)の所管する「有害物質規制法(T...
2024/01/23 | 13:00-16:30
セミナーポイント 労働安全衛生法(安衛法)が改正、令和5年4月1日に施行されました。改正の内容はリスクアセスメント対象物質の拡大、自律的な管理体制の構築、化学物質管理者の選任など多岐にわたりま...
■セミナーポイント GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...
2024/01/24 | 10:30~16:30
近年の可視化技術のひとつとして、コンピュータ・トモグラフィ(CT)「断層撮影」があります。医療分野において成功を収めてきたX線CTですが、放射線を取扱う性質上、装置は大掛かりになり、コストもそれ...
2024/01/24 | 10:30-16:30
化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、ぜひとも理解しておいてほしい法規制(化審法、安衛法、化管法、毒劇法)...
2024/01/24 | 13:00~16:00
【習得できる知識】 本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。 ・CSV対応の基礎(背景や抑えるポイントなど) ・DI対応の基礎(背景や抑えるポイントなど) ・GAM...
2024/01/25
プロセス製造業(医薬・化粧品・健康食品・食品)様向けスマートファクトリー(製造業DX)をテーマとして 日本電技、ジュピターアドバンスシステムズ、日本電子計算の3社共催で、 「スマートファクト...
2024/01/25 | 10:30-16:30
■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...
2024/01/25 | 13:00-16:30
■講演ポイント RoHS指令は電気電子製品の含有化学物質を規制する法律であり,欧州に製品を輸出するまたはその部品や素材を国内で販売する企業にとってのビジネスを左右する大きな課題となる法律です...
2024/01/25 | 18:30~(60分)
医薬品の臨床開発初期段階における、初めての無菌製剤製造を成功裏に行うため、弊社Vetterの2名の治験薬製造のエキスパートによるウェビナーが開催されます。 既にCDMOの選定を始めている方にも...
2024/01/26 | 12:00~13:00
研究者達は日々更新される最新情報をキャッチしながら、遺伝子と遺伝子あるいは遺伝子と疾患との関連性を想像し、検証することを繰り返しています。しかしながら、すべての情報を繋ぎ合わせ、その関連性を俯瞰...
2024/01/26
講座主旨】 創薬の現場では今、3万分の1ともいわれる成功確率の難化と共に、細分化・個別化する医療ニーズに応えるため、創薬研究プロセスの変革が求められています。グローバルにおけるデジタルとオート...