医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,374件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | １０：００～１６：００

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料（モジュール３）は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

医薬品薬機法 CTD

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品測定化学乾燥薬機法バリデーション CTD 契約書試験製剤

ウェビナー No.65847

2022/12/21 | 13:00 - 16:00

ELISAの原理／超高感度ELISA測定の最新研究と応用

免疫学的測定法である「ELISA」の測定原理、「超高感度ELISA」測定の最新研究、各種疾病診断への応用等について、ポイントを解説致します。 ■講座のポイント　生体内で測定したい分子に...

医薬品免疫バイオメカニクスバイオ測定実験検出がん生体工学ライフサイエンス生命科学 PCR

ウェビナー No.70521

2022/12/21

【Live配信セミナー 12/21】サイトＱＡ員に求められる監査能力養成セ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP 原材料 EC 海外異物監査 Arm 異物混入 Line 製剤

ウェビナー No.60924

2022/12/23 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等...

日本国内において、2014年に薬事法の大幅な改正が行われ、新たに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」となった。この中で、特に医療機器の規定が医薬品の規定から独立し...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品バリデーション QMS ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.67983

2022/12/23 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下における教育訓練責任者（トレーナー）の育成...

製薬企業が達成すべき目的は「恒常的な品質の医薬品を安定的に供給する」事にあります。この目的を達成するためには、豊かなQuality Cultureを持つ社員に支えられた堅牢な品質保証システムが必...

教育医療医療機器化粧品医薬品 GMP EC 品質管理コミュニケーション

ウェビナー No.66145

2022/12/23 | 13:00 - 16:30

【IEC62304】医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーシ...

医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も踏まえて解説します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品医薬品製造法規制品質工学バリデーション QMS 品質マネジメントシステム ISO 含有化学物質 ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.70524

2022/12/23

【Live配信セミナー 12/23】医薬品製造所における“逸脱・変更管理”...

・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造 OOS Arm Line 製剤

ウェビナー No.70660

2022/12/23 | １０：３０～１６：３０

医薬品製造所における “逸脱・変更管理”判断と対応の効率化

PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多い...

医薬品 GMP 医薬品製造 OOS PMDA

ウェビナー No.67982

2022/12/23 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

コスメ医薬品 GMP コンプライアンス空調バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.69131

2022/12/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造所における“逸脱・変更管理”判断と対応の効率...

PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理トラブル裁判契約書レビュー判例民法交渉法改正

アーカイブ No.23576

2022/09/06 〜 2022/12/31 | 【アーカイブ受講】 2022年9月6日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間（営業日））

一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

M&A 医薬品品質管理化学製造業承認申請バリデーション検査試験 ICE FIORI PRI

ウェビナー No.74641

2023/01/10 | 10:00～16:00

TPPの効果的な運用法と事業価値最大化・意思決定への活用法

医薬品開発においては、開発早期段階での迅速で適切な意思決定が極めて重要である。プロジェクトの評価やGo/No Go判断はTPPに基づいて実施されるが、開発早期においては臨床エビデンスがなく、確度...

医薬品 TPP 意思決定

ウェビナー No.68493

2023/01/10 | 10:00-16:00

セミナー「TPPの効果的な運用法と事業価値最大化・意思決定への活用法...

開発早期段階からTPPを行う方法と企業としての適切な意思決定の実現法！事業価値最大化のため、TPPを実際に運用する中で、企業が抱える課題の解決法！

AR 医薬品研究開発 TPP FDA ポートフォリオ意思決定

ウェビナー No.68491

2023/01/12 | 10:00-17:00

セミナー「医薬品マーケティング戦略の立案における分析・予測・計画...

顧客像のイメージ発想と数字を使った論理的思考の両面から考える戦略立案！３つの言語化ポイントと７つのステップ、効果的な製品販売計画立案の方法を習得！

ヘルスケア医薬品マーケティング化学

ウェビナー No.74644

2023/01/12 | 10:00～17:00

医薬品マーケティング戦略の立案における分析・予測・計画スキルの...

マーケティング戦略を考えるに当たり重要なことは、顧客のことを視覚などでイメージしながら具体的に考えていくイメージ発想と、数字を使いながら発想に一貫性の筋を通す論理的思考である。そして、この論理的...

医薬品マーケティングフレームワーク

アーカイブ No.48065

2022/12/08 〜 2023/01/13

「ヘルスケア分野における共同研究開発契約締結の基礎と事例検討【ア...

本講演においては、ヘルスケア分野に絞った上で、共同研究開発契約締結の基礎について、具体的な事例と契約の文言の具体例をみながらお話しいたします。　最初に、対象となる知的財産権の特質をおさえた上...

ヘルスケア医薬品法務研究開発共同研究開発

ウェビナー No.68486

2023/01/16 | 10:30-16:00

セミナー「海外企業との医薬品ライセンス契約のドラフティングと紛争...

ライセンス契約は製薬業界における典型的な契約類型ですが、ライセンサーとライセンシーとの先鋭的な利害対立に由来する諸々の論点があり、条項の解釈をめぐって当事者間に紛争が生じることも少なくありません...

医薬品海外ライセンス

ウェビナー No.74651

2023/01/16 | １０：３０～１６：００

海外企業との医薬品ライセンス契約のドラフティングと紛争回避策

本セミナーでは、まず第１部において、一般的な英文ライセンス契約に含まれる典型条項（ただし、紛争関連条項は第2部に回します。）に関する基本的な考え方を解説すると共に、製薬業界の実務に沿った実践的な...

医薬品海外ライセンス

ウェビナーアーカイブ No.69109

2023/01/18 | 10:30-16:30

セミナー「希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保...

～薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・作成時のポイント～希少疾病用医薬品の研究開発費や販売等に要する費用は通常の新薬に比べて少なくて済むことは容易に想像されるが、そ...

医薬品研究開発原価薬価