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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.150011

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240223:医療機器のEOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリッ...

ISO11135:2014においてガスの浸透を妨げない製品仕様が要求されています。本セミナーでは、規格要求の説明と製品仕様事例を参考として紹介します。ガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーション...

医療機器バリデーション滅菌 ISO 工程管理

ウェビナーアーカイブ No.150013

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

C240204:ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーション...

本セミナーでは、Q2改訂およびQ14新設の目的と背景、また、Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説したいと思います。

承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測定・...

ウェビナー No.149735

2024/03/19 | 10:30～16:30

分析法バリデーション　統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LI...

本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を出来るだけ分かりやすく解説し、その活用法について直感的な理解をしていただこうと思う。　たとえば、正規分布やt分布、χ2分布など...

解析統計解析バリデーション計量 Excel 統計学

ウェビナー No.147850

2024/03/19 | 10:30～16:30

分析法バリデーション　統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LI...

分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。 ...

AR GMP EC 解析統計解析バリデーション計量評価 Excel 統計学 R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.150033

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240221: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

2024年2月27日開催　医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション設備試験

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

医療医療機器医薬品再生医療エンドトキシンバリデーション試験評価

アーカイブ No.149729

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.149756

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

GMP 洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.149758

2024/03/25 | 12:30～16:30

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【東...

医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。

医薬品空調バリデーション設備

ウェビナー No.146532

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | 株式会...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。　この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

AR GMP EC 洗浄バリデーション評価 R&D 製剤汚染

ウェビナーアーカイブ No.149240

2024/03/01 〜 2024/03/26

PIC/SGMPAnnex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデ...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.150047

2024/03/01 〜 2024/03/26 | 3/1　13:00～16:30

C240324：PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する。

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物

ウェビナー No.149781

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件とは？ｍRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介いたします

医薬品ワクチンバイオバリデーション mRNA

ウェビナー No.147854

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。　中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理 COVID-19 ワクチン免疫バイオ洗浄プロセス開発バリデーション抗体評価 ADC R&D mRNA 製剤

アーカイブ No.150088

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230974:【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーシ...

オンデマンド配信セミナー　■プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション

GMP グローバルバリデーション

アーカイブ No.149704

2024/03/18 〜 2024/03/29

バリデーション入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

流通バリデーション検査包装試験設計

ウェビナーアーカイブ No.151136

2024/03/13 〜 2024/03/29 | 3/13　10:30～16:30

バリデーション入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究...

本講座では進化したバリデーション概念を中心に初心者にも分かりやすくバリデーションを解説する。

研修研究開発製造業バリデーションエンジニア

アーカイブ No.149736

2024/03/21 〜 2024/03/29

分析法バリデーション　統計解析入門と分析能パラメータの計算法【ア...

解析統計解析バリデーション計量 Excel 統計学