2024/01/23 | 10:30-16:30
化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査の進め方【...
ブラックボックスになりやすい品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方、定期的な書類や現地の監査の進め方について、実務者の立場に立って具体的に解説します。
2024/01/30 | 13:30 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「~ 滅菌基...
これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...
2023/11/01 〜 2024/01/30
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装...
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか。その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理...
2024/01/30 | 10:00〜16:00
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 ~査察監査...
FDA査察で頻繁に登場する英語表現・専門用語の意味,失敗の実例から効果的な説明の仕方のノウハウ,手順書・口頭説明で使用してはいけないNGワードについて,事例を交え実践的に解説する特別セミナー!!
2024/01/30 | 10:00 ~ 17:00
セミナー「新任担当者のための『労務監査』のすすめ方【オンライン/...
~初めて『労務監査』を担当する方を対象に、労務監査の意義・考え方や視点を実務者目線でわかりやすく解説~
2024/02/07 〜 2024/02/08 | 9:30~17:00
QMS(ISO 9001)内部監査員養成コース
初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。 その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...
2024/02/09 | 10:30-16:30
医薬品GDP監査実施ポイント|ガイドライン要求事項|監査手順|情報機...
規制当局からのGDP査察への対応や顧客のGDP適合性に対する監査の実施においてはPIC/S GDPをベースとした日本版GDPが参照される。顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要...
2024/02/09 | 10:30-16:30
<2024年問題へ向けて改めて整理>医薬品GDPにおける監査の手順と実施...
顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要か、更に顧客のGDP監査を行う側の立場で監査の進め方について、これまでの経験をもとに事例を入れながらポイントや留意点についてわかりやすく説...
2024/02/14 | 13:30〜16:30
金融庁プログレスレポートと新たなグローバル内部監査基準(2024年1月...
変化の時代にあって、サステナブルな成長を実現するためには「攻め」、「守り」の両面で経営改革を進めることが喫緊の課題となっています。 経営改革を成功させるには、金融庁「内部監査の高度化に向けた...
2024/02/15 | 13:30~17:00
1 | 課題発見力を高める内部監査のプランニング | ISOセミナー | ISO...
JQAが開催するISOセミナー「課題発見力を高める内部監査のプランニング」のご案内です。ISOマネジメントシステム規格の認証を取得している組織では必ず行っている内部監査。しかし、その成果を実感し...
2024/02/15 〜 2024/02/16 | 9:30~17:00
【中級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員養成コース(2日間)
ISO/IEC 17025に基づく第三者認定を取得済み、または今後認定を取得予定の試験所・校正機関における内部監査で必要な、品質マネジメントシステムおよび試験・校正の技術的監査方法について、講義...