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ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

<全3回講座> 毎回好評!そもそもGMPとは?から始められる、GMP超入門セミナー! 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

ウェビナー No.80077

2023/01/26 | 13:00~16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品のビジネス評価や導出入の意思決定に際し、重要な役割を担う事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎、新規モダリティの特徴を踏まえた事業性評価項目のポイ...

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

ウェビナー アーカイブ No.61988

2023/01/26

セミナー「医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。  まず事業の企...

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日)を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方(日局/JP18)に元素不純物として収載・告示された。  告示施行後、日局製剤及び局...

アーカイブ No.79000

2023/01/27 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品 製造業 利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

多めの人員配置及び、原材料ロス発生と製造現場には問題点が多い。 モチベーションアップと自走力を高める実践的改革の進め方とは。 一過性ではなく、持続可能な独自の三つの技術が人と業績を変える。 ...

ウェビナー No.69414

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品・食品・医薬品のためのエマルションの調製・評価法...

水の中に油を分散して、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われるエマルション製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはならない重要な原料です。しかし、安全性やコストの縛りもある中で、長期保存安定...

ウェビナー No.72951

2023/01/27 | 14:00-16:30

セミナー「細胞培養品質管理 2日間コース」の詳細情報 - ものづくり...

細胞培養において、細胞に合わせた様々な品質管理が必要となります。 本コースでは、培養細胞の細胞特性/ゲノム安定性/浮遊細胞の品質管理について学べます。

ウェビナー アーカイブ No.68520

2023/01/27 | 13:00-16:30

セミナー「開発事例をふまえた核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物...

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー No.68108

2023/01/27 | 13:00-15:30

セミナー「健康食品・サプリメントの広告・表示 -関連法規制の理解と...

健康食品事業へ新規参入される事業者、健康食品広告の薬事担当新任者など、初めて薬事に触れる方にわかりやすく、なるべく難しい言葉は少なめに、イラスト等をいれながら、解説します。行政指導や取り締まりの...

ウェビナー No.70158

2023/01/27 | 10:30 - 16:30

「エマルション調製・評価法」★エマルション調製に役立つ界面活性剤...

★エマルション調製に役立つ界面活性剤の選び方と処方設計のポイントを徹底解説。エマルションの状態・長期保存安定性・機能を的確に評価するためのノウハウを紹介。 ■講演ポイント  水の中に油を...

ウェビナー No.73738

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の特許と知財コスト 〜経費と事業(経営)コスト・保有...

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、製薬企業の企業活動における 知財制度(特に特許)について述べ、その上で医薬品開発における特許の必要性・実務について、 述べたい。また、特許出願...

ウェビナー No.76658

2023/01/27 | 10:30~16:30

医薬品の特許と知財コスト ~経費と事業(経営)コスト・保有特許の棚卸...

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、製薬企業の企業活動における 知財制度(特に特許)について述べ、その上で医薬品開発における特許の必要性・実務について、 述べたい。また、特許出願...

ウェビナー No.76664

2023/01/27 | 10:30~16:30

数値限定発明・パラメータ発明の 進歩性判断と強い特許明細書の作成方...

本講演では、化学・バイオ・食品・医薬系発明において、パラメータ発明、数値限定発明・選択発明等が生まれ易く、それが出願に駆使される背景を明らかにします。また、これらの発明の出願の留意点、リスクなど...

ウェビナー No.68107

2023/01/27 | 13:00-17:00

セミナー「リポソーム製剤の基礎と新展開 ~リポソームの基礎、リポソ...

本セミナーでは、はじめにリポソームの基礎について述べた後、リポソームのドラッグデリバリーシステム(DDS)への応用について概説する。リポソームや脂質ナノ粒子(lipid nanoparticle...

ウェビナー No.68511

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思...

医薬品開発には、巨額で長期的な開発費用と人的資源を要し、全ての開発パイプラインに継続投資することが困難な場合が多い。経営はどの開発品を優先して投資するのか悩み、また各部門・部署・製品チームでは、...

ウェビナー アーカイブ No.69087

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質...

~医薬品品質システムの構築(PQS)のための効率的な文書管理体制~ 査察官が品質システムのチェックする際、何を見てどのように確認するかを 査察官の目線で品質システムを構築するために行うべ...

ウェビナー No.71339

2023/01/30 | 10:30 - 16:30

PV (ファーマコビジランス) 担当者養成講座

~GVPの基礎理解から、文書作成等の実務上の留意点について~ GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い(MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断)、PMDA報告基準とその演習を通じ...

ウェビナー No.68105

2023/01/30 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。 はじめに...

ウェビナー No.80138

2023/01/30 | 12:30~16:30

体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...