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ウェビナー No.146739

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方~関連法令の基本解説、...

GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー:医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する?その数値の根拠は? 医薬品...

ウェビナー No.151026

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 | 株式会社情報機構 | ...

■講座のポイント 医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...

ウェビナー No.150972

2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方~関連法令の...

医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に繋がるため、非常...

ウェビナー No.142938

2024/01/25 | 10:30~16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。  代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...

ウェビナー No.151002

2024/01/25 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。  代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...

ウェビナー No.151042

2024/01/25 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第1回:基礎編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

ウェビナー No.142294

2024/01/26 | 10:30~16:30

C240111: 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監...

GQP省令(厚生労働省令第136号)において、医薬品製造販売業者は、医薬品製造業者等に対する管理監督を行なうことが規定されている。  2023年9月1日付け事務連絡により、「GMP監査マニュア...

ウェビナー No.151414

2024/02/09 | 10:30-16:30

《構造設備のあるべき姿を設備毎に例示!》医薬品製造(設備・機器・建...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.150223

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GMPハード実践対応Zoomセミナー【設備・機器等】

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応。構造設備のあるべき姿を設備毎に例示。クオリフィケーション・バリ...

ウェビナー No.150858

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.147267

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14 13:00~17:00 2/15 9:30~17:00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用=、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ~ 16:30 

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QbD)とデザインスペース(DS)に基...

ウェビナー アーカイブ No.146623

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 10:30~16:30

「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施...

本講演では、医薬品製造販売業者/医薬品製造業者のQA担当者が、このマニュアル作成の意図を理解し、活用することを提案したい。

ウェビナー No.150241

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器の包装工程バリデーション|品質保証|トラブル対策|情報...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

ウェビナー アーカイブ No.151310

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定...

医薬品開発における各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した規格設定・Validation・変更管理・文書管理に対する取り組み、そして信頼性...

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回:品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...