2024/02/06 | 13:30~16:30
【手順書付き】 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー【提携セミナー...
本セミナーでは、難解なIEC 62304を分かりやすく解説します。またIEC 62304に準拠したSOPを配布し、皆様の企業内における手順書作成をご支援いたします。
2024/02/20 | 10:30~16:30
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | セミ...
SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...
2024/02/26 〜 2024/03/06
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】 ...
SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...
2024/02/20 〜 2024/03/06 | 2/20 10:30~16:30
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【提携セミナー】 | ...
どのようなSOPが作業者に求めせれているのか?経験事例から解説する。
2023/06/30 〜 2024/01/30
C230783:【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文...
■SOPや指図書に不備があれば、当然トラブルリスクは増大する。トラブルを誘引しないSOP、指図記録書とはどうあるべきか、受講者と共に考える講座である。
2024/02/06 | 13:30~16:30
C240212: 【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー | 技...
本セミナーでは、難解なIEC 62304を分かりやすく解説します。 またIEC 62304に準拠したSOPを配布し、皆様の企業内における手順書作成をご支援いたします。
2024/02/14 | 13:30~16:30
C240215:【書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナ...
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。 またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSO...
2024/03/18 | 11:00~16:30
C240314:GLP試験及び信頼性基準試験におけるデータインテグリティに適...
データインテグリティを確保するための 電子/紙データ・記録の運用管理とSOP(標準作業手順)の作成手法 ⇒ データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行における...
2024/03/22 | 10:30-16:30
セミナー:データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...
データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...
2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...
2024/02/20 | 10:30 ~ 16:30
セミナー「わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント」の詳細情...
SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...