2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

Microchip社セキュリティ ウェビナー シリーズ ADAS(先進運転支援シス...

コンピュータやその他ファームウェアで駆動する製品は、現代の生活では欠かせないものとなりました。自動車でさえ、今日では車輪のついたデータセンターのようなものです。その自動車において自動運転、そして...

2022/05/19 〜 2022/11/29

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？...

第１部『改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション　～健康ベース曝露限界値の設定，目視検査，概略ステップ～』 　共用設備では交叉汚染防止が必須である。最近発出された改正GMP...

2022/05/19 〜 2022/11/29

ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価...

　ICHM7ガイドラインで求められる不純物の変異原性評価ではQSAR評価に加えてエキスパートジャッジが可能だが、エキスパートの経験や知識に大きく依存する。本講演ではモデル化合物を用いたエキスパー...

2022/07/20 〜 2022/07/31

セミナー「改正GMP省令対応　GMP入門講座【アーカイブ配信】」の詳細...

GMPはアメリカ生まれ、世界のGMPをリードしてきた。他方、日本のGMPは1960年薬事法とし正式に誕生したが、その後のGMPの進歩は著しく、グローバル化と国際整合性の流れから2014年日本はP...

2022/06/08 〜 2022/07/07 | 6/8、7/7　

《全2コース》原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規制（局方/G...

ICH Q7の徹底解説から、指摘事例や当局の動向から、今（これから）抑えるべきポイントを学びつつ、昨今、注視されている不純物管理（M7、Q3D）と出発物質（Q11）と変更管理対応について、わかり...

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書（CTD）に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3段階（開発段階、...

【ウェビナー】Archicad チームワーク 超入門講座 - YouTube

Archicad チームワーク 超入門講座(2022年2月15日開催)の講演動画です。 BIMcloud からプロジェクトファイルを開く方法、同時に編集する方法などのチームワークに関する基本操...

2022/09/08 | 10:30～16:30

各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

2022/07/07 | 10:00~

【公開講座】最短1日でDX人材になれる！ 必須で受けておきたい「決定...

新型コロナウイルスの感染拡大が社会を大きく変え、事業体は、ニューノーマル時代において、デジタルトランスフォーメーション（DX）による新たな価値提供を加速させることが求められます。 本研修では、...

2022/06/30 | 11:00~12:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

■本セミナーの内容 採用におきまして適性検査は、もはや一般的なツールとなっております。 ただ、「昔からあったから、ずっと使っているだけ」など、無ければ困るが、十分な活用ができていない企業...

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ～ リモートワークが狙われる？！...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

2022/07/27 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

　日欧米の薬局方に関しては、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、2021年6...

【ウェビナー】開発責任者を突撃!! 営業せずに仕事が舞い込む!? 「パ...

ランサーズでは、がむしゃらに「提案」をしないと仕事を取れない。 そんな時代は、終わりました。 新しくなったパッケージ機能を活用することで、クライアントから自然と問い合わせが舞い込んでくる「待...

2022/07/01 | 15:50~16:50

【教育委員会・公立小中学校向け】無料オンラインセミナー 学習者×E...

GIGAスクール構想が急速に進む一方、「事例がないため、児童・生徒に対する学習の効果が分からない」あるいは「教員の業務負荷の軽減への有効性が見いだせない」など、学校現場でのICT活用に何かしらの...

2022/07/07

局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応【提携セミナー】...

局方/ICHにおける不純物管理と出発物質設定と選定の妥当性、そしてCQA・CPP設定の押さえるべきポイントにつきICH Q11の管理戦略を踏まえ説明いただきます。

2022/07/15 | 10:00~10:30

初めてのAzure スタートアップ＆事例紹介セミナー｜協立情報コミュニ...

Dynamics 365 は Finance と Supply Chain Management で構成されるオールインワンのクラウドERPパッケージです。このサプライチェーンの中には複数の業種...

2022/07/15 | 14:00~15:00

iDATEN(韋駄天)｜ イベント申込入力

～デバイス・アクセス制御でしっかりセキュリティ対策を～ 在宅勤務やテレワークなどのシチュエーションが増えてきている中、 Microsoft 365 によるクラウドグループウェアの普及も増々注目さ...