2023/01/30 | 13:00-16:30
セミナー「適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試...
OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例 不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応について理解し、 その実現に向けて何を具体的に実施すべきかを学ぶことができます。
2023/01/30 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月30日(月) 13:00~16:30 Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日(金) 13:00~16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日(水) 配信開始予定(視聴期間:2/8~2/21) Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日(水) 配信開始予定(視聴期間:3/1~3/14)
セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...
Aコース「逸脱・OOS処理フロー/原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用/リスククラス分類」編
2023/02/06 | 10:30~16:30
2021年GMP改正省令に適合させる データインテグリティ ~FDA査察指摘...
本講座では、米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を 参照しながら、データインテグリティの実務対応方法を具体的に説明する。ERES(...
2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30
セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...
改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...