業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー
第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－3章 - YouTube
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...
【英語】新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
2023/01/30 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月30日（月） 13:00～16:30 Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 13:00～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日（水） 配信開始予定（視聴期間：2/8～2/21） Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水） 配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）
セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...
Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編
2023/01/30 | 13:00-16:30
セミナー「適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試...
OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例 不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応について理解し、 その実現に向けて何を具体的に実施すべきかを学ぶことができます。
【英語】FDA と EMA との連携に関する規制上の考慮事項
このウェビナーでは、承認プロセス、機関の会議の種類 (およびコスト)、迅速なプログラム、小児科の計画などを比較します。以下について説明します: – FDA と EMA がどのように新薬申請プロセ...