2022/11/15 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

本セミナーでは、実務対応に直結する思考と知識の習得を目的として、CSVに関する根柢の考え方と基本知識を学んだ上で、教科書ベースではないプロジェクト現場での実例にもとづく、CSV活動の進め方を学習...

2022/11/15 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

悩みや課題の解決にあたっては、ユーザー側とベンダー側の双方がCSVに対する正しい理解と実務的な知識の学習を行うことが極めて重要となります。 本セミナーでは、実務対応に直結する思考と知識の習得を...

2022/11/16 | 14:00-17:00

「サプライチェーン管理・人権とサステナビリティ【サステナビリティ...

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

2022/11/25 | 14:00～17:40（予定）

仏Transvalor社製 FORGE ユーザーカンファレンス2022（2022年11月25...

この度、塑性加工CAEソフトウェア「仏Transvalor社製　FORGE」のユーザーカンファレンス2022をオンラインにて開催する運びとなりましたのでご案内いたします。 ユーザー様のご発...

2022/11/28 | 13:00-16:00

「化粧品開発における研究テーマの設定とアジャイルなマネジメントの...

リアルとバーチャル、AIと人間、グローバルとローカル、経済価値と社会価値等、世の中の両極化が進むとともに、顧客の価値観・生き方も多様化してきている。SDGsに代表される社会価値意識が大きな広がり...

2022/11/28 | 13:00-16:30

「クラウド利用におけるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）...

ラウドサービスの利用が増えている中、GxPシステムにはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）、データインテグリティが求められており、従来行ってきたCSVがクラウドには適用できず、GxP領...

2022/10/24 〜 2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編 Aコース【Live配信受講】 2022年10月24日（月） 13:...

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業でPMDA/都...

2022/11/30 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

2022/11/30 | 10:30-16:00

セミナー「CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制対応...

研究部門やCMC部門の試験室の業務電子化の根幹システムとして電子実験ノートがある。信頼性基準対応やGxP対応といった規制対応に該当する業務での利用では、それらの部門でも電子的規制対応が要求され、...

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 ・ データインテグリティ（DI） ・ サービス供給者の適格性評価と監査 ・ リスクマネジメント 改正...

2022/12/13 | 14:00-17:00

「DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【サステナビリ...

2022/12/13 | 14:00～17:00

【オンライン】 DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2022/12/15 | 13:00-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実...

近年のデジタルトランスフォーメーション(DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システ...

2022/12/15 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント 　近年のデジタルトラ...

2022/12/22 | 13:00 - 16:00

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 近年のデジタルトランス...

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料ダウンロード】 |...

session１ 救急室 慌てないための予測からの行動 ○１－１ （10min） イントロダクション ・何を準備する？ 否！ 何で準備する ・胸痛患者さんに起こりうる重症不整脈...

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料送付】 | 看護・医...

session１ 救急室 慌てないための予測からの行動 ○１－１ （10min） イントロダクション ・何を準備する？ 否！ 何で準備する ・胸痛患者さんに起こりうる重症不整脈...

2023/01/05 | 10：30～16：30

クラウドのCSV実践／SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 ・ データインテグリティ（DI） ・ サービス供給者の適格性評価と監査 ・ リスクマネジメント 改正G...