2023/02/06 〜 2023/02/24 | 2/6 12:30～16:30
体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント【LIVE配信】 | セミナーのこ...
近年医療分野においては、簡便かつ迅速な診断技術を利用した疾病の早期発見ならびに早期治療がきわめて重要になっている。感染症においては、疾病の重篤化や合併症、二次感染を防ぐため、できるだけ早い治療介...
2023/04/12 | 12:30～16:30
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...
今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...
2023/04/13 〜 2023/04/27
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...
今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...
2023/05/17 | 13:00-16:30
セミナー「医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 ―成功／失敗...
～CDxと治療薬の開発にあたって成否を分ける重要ポイントと次世代型診断薬～ ■薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の現状と課題等から次世代診断薬・基盤技術の動向■ コンパニオン診断薬（...
2023/05/24 | 12:30～16:30
体外診断薬開発における統計解析基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのこ...
体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...
2023/05/25 〜 2023/06/09
体外診断薬開発における統計解析基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナ...
体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...
2023/06/20 〜 2023/06/30
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アー...
中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 ところが検査費用...