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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.117378

2023/08/04 | 13:30-15:30

セミナー「骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイ...

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...

医療医療機器化粧品医薬品プラント薬機法薬事規制承認申請抗菌界面活性剤エマルション PMDA 承認申請界面

ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00～16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナーアーカイブ No.122650

2023/08/18 | 10:330-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能(AI)への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。薬...

AI DX ヘルスケア医療医療機器人工知能海外薬機法ロボット薬事規制

ウェビナー No.110343

2023/08/23 | 12:30-16:30

セミナー「グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載...

日米EUグローバル開発の承認申請を見据えた，日本における承認申請のためのCTD-Q （品質に係わる資料）の各 section 毎に求められる内容を事例に基づき解説する。また，照会事項対応について...

化学グローバル薬機法バリデーション CTD プロジェクトマネジメント ICH 製剤申請

ウェビナー No.126643

2023/08/23 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品基礎｜関連法規解説｜規格及び試験方法｜情報機構...

＜化粧品メーカー・原料メーカー初任者/商社の方にもオススメ＞初めに理解しておきたい化粧品・医薬部外品を取り巻く法規制　及び「規格及び試験方法」の基本 ■講座のポイント　　本セミナーの目...

研修化粧品法規制化学メーカー薬機法承認申請試験薬局薬局方 OJT 承認申請

アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナー No.126140

2023/08/28 | 13:00 - 16:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法・消防法・化...

■講座のポイント　化学系企業にとって、化学物質の法規制遵守と適切な管理は事業運営に必須です。本セミナー（全4回）では、演者の企業・関連業界での経験から得たポイントを交え、日本の化学物質法規制...

研修化粧品医薬品法規制化学化学物質管理薬機法ライフサイエンス化審法安衛法化管法毒劇法消防水質汚染

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント　本講演では...

ウェビナー視聴無料 No.135546

2023/08/29 | 2023.8.29（火）14:00～14:30

【薬機法・景表法を煩わしいと思っている方は必見！】訴求力を保つ...

弊社では日頃、化粧品や食品、美容医療やエステなど様々なメーカー様や、またそのような企業様をクライアントに持つ代理店様より、薬機法・景表法についてのチェック依頼をいただきます。一方で、「チ...

食品医療化粧品美容医療法務広報メーカー薬機法代理店エステウェビナー美容コピーライティング

ウェビナー視聴無料 No.133497

2023/08/29 | 開催日時｜ 2023.8.29（火）14:00～14:30

【薬機法・景表法を煩わしいと思っている方は必見！】訴求力を保つ...

食品医療化粧品美容医療メーカー薬機法代理店エステ美容コピーライティング

ウェビナー視聴無料 No.129432

2023/08/31 | 14:00～15:15

事例から学ぶ｢広告規制｣対応セミナー（全３回）〜第１回「ステルス...

広告を規制する「景品表示法」および「薬機法」などの法令について、おさえておきたいポイントや具体的違反事例、法令をめぐる最近の動向などを、全３回に分けて解説します。第１回テーマは今...

マーケティング EC アフィリエイトコンプライアンス薬機法景品表示法

ウェビナー No.126146

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

ウェビナーアーカイブ No.138489

2023/09/14 | 10：30～16：30

C230928:GQPをふまえた化粧品におけるGMP監査／品質監査の活用

薬事法の一部改正（平成17年4月施行）を受けて，厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準（GQP省令）」が発布された。化粧品GMPは業界標準から国際標準（ISO-2271...

リスクマネジメント化粧品 GMP 品質管理業務改善製造業労働薬機法監査 ISO 省令

ウェビナー No.129548

2023/09/14 | 13:00-15:30

セミナー「健康食品・サプリメント広告をとりまく表示規制法の実務対...

消費者の健康志向や美容への意識の高まりは、2015年に開始された機能性表示食品制度の普及等もあいまって、今後も維持が期待され、これに伴い、健康食品・サプリメント市場についても引き続きの拡大が見込...

食品健康食品医薬品マーケティング薬機法機能性表示食品景品表示法

ウェビナー No.138494

2023/09/14 | 13:30～16:30

C230904：【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニアエンジニアリング

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30～16:30

C230905：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.129375

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

医療医療機器高分子薬機法 FDA 臨床試験評価 ISO 生物

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.122672

2023/09/22 | 10:00-16:30

セミナー「新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。このセミナーでは、（1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度）（2）GMPに携わるこ...

医薬品 GMP コンプライアンス薬機法バリデーション包装評価