薬局方 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.25654

2022/06/13 | 13:00～17:00

これから対応する企業のための ICH M7(変異原性不純物)エキスパートレ...

支援実績を踏まえ現在対応検討中の事業者やこれから対応する事業者のため、ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容及び最新情報を解説します。また、ICH Q3D関連の第十八改正日本薬局方情...

技術者教育 ICH 薬局薬局方

ウェビナー No.25771

2022/06/16 | 12:30～16:30

医薬品包装における３極薬局方の相違点と必要な試験法【提携セミナー...

本講では、日欧米の最新薬局方における現状と相違点・日本の課題、食品包装規用樹脂のPL制度化の影響、企業のリスク管理の進め方等に関し紹介する。

食品医薬品技術者教育樹脂包装試験薬局薬局方

ウェビナー視聴無料 No.14343

2022/06/23 | 11:00～12:00

国際的な薬局方が求める製薬用水品質要件【6/23(木) 11:00開催オンラ...

アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...

アメリカ測定ヨーロッパ滅菌試験薬局薬局方

アーカイブ No.24285

2022/06/29 〜 2022/07/15

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

　医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。　日本薬局方に規定されている試験法は随時科学の進歩、国際的な動向、指針等を...

医薬品品質管理試験薬局薬局方

ウェビナー No.29381

2022/07/27 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

　日欧米の薬局方に関しては、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、2021年6...

ウェビナー No.34929

2022/07/27 | 10:30-16:30

（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の...

本セミナーでは、日欧米三極薬局方の最新動向を主体に、中国等のアジア諸国の規制状況、更に2020年6月施行の改正食品衛生法による食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響などを解説します。

医療医療機器医薬品法規制技術者教育樹脂包装薬局薬局方

ウェビナー No.41237

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方の運用・構築における医薬品中の...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発労働原薬添加剤承認申請リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PM PMDA 査察対応

ウェビナー No.35757

2022/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品原料規格に基づく規格試験法設定と別紙規格の記...

本講座では従来の医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画します。2021年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医...

食品化粧品医薬品 GMP バイオ化学海外試験

アーカイブ No.52587

2022/10/06 | 2022年10月6日（木）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）

新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...

セミナー趣旨医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善・差別化に貢献し、日本薬局方では、「投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。また，添加剤は有効成分の治療効果を妨げるもので...

医薬品承認申請医薬品添加剤

ウェビナー No.53805

2022/10/25 | 13:00-17:00

＜関連法規の基礎を押さえた方へ＞化粧品・医薬部外品における製造承...

化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格（外原規）及び日本薬...

化粧品医薬品法規制薬機法承認申請検査審査試験薬局薬局方

アーカイブ視聴無料 No.57986

2022/09/30 〜 2022/10/31

Knowledge Culture オンラインセミナー | Thermo Fisher Scientifi...

マイコプラズマは自己増殖できる最小の微生物であるため、医薬品の製造過程において不純物除去フィルターを通過し、医薬品に混入するリスクがあります。また、従来の微生物検出法では検出しにくいため、特に注...

ウェビナー No.35910

2022/11/14 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応」の詳細情...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...

医薬品 GMP 品質管理測定濾過トラブル空調バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.52487

2022/11/25 | 13:00～16:30

C221109:無菌医薬品包装の完全性評価

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説！【ここがポイント　～こんなことが学べます】・日本薬局方における包装完全性に対する考え方・気...

医薬品薬局方

ウェビナー No.61883

2022/11/25 | 13:00-16:30

セミナー「≪無菌医薬品包装の完全性評価≫包装完全性の考え方・試験...

２０２１年６月に第１８改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」＜Ｇ７－４－１８０＞、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」＜Ｇ７－５－１８０＞が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に...

医薬品測定包装試験評価

ウェビナーアーカイブ No.58981

2022/11/16 〜 2022/11/30 | 11月16日（水） 10:30～16:30

医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。昨年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

化粧品法規制承認申請 PMDA

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ウイルス除菌法規制コンプライアンス薬機法バリデーション抗菌抗ウイルス信頼性滅菌監査容器 ISO QMS省令

ウェビナー No.67986

2022/12/15 | 13:00-16:30

セミナー「日米欧三極の医薬品包装規制の現状と課題」の詳細情報 - も...

医薬品包装の規制は、日米欧共に薬局方で規制されており、国際的調和会議（ICH）で審議されているが、3者間には幾多の相違点があるのが現状である。特に日本は、原材料の規格が無い、容器も限定的な規格の...

食品プラスチック医療医薬品化学樹脂ゴムガラス包装容器

アーカイブ No.35909

2022/11/15 〜 2022/12/16

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応【アーカイ...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...

医薬品 GMP 品質管理測定濾過トラブル空調バリデーション

ウェビナー No.65816

2022/12/19 | 10:30 - 16:30

試験検査室管理

・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント　転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...

医薬品 GMP 品質管理有機合成 OOS 検査試験薬局薬局方試験検査室

ウェビナー No.68992

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

エンドトキシン試験法入門オンライン講座

■講演ポイント　　　エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

医薬品 GMP 品質管理エンドトキシンバリデーション品質マネジメントシステム試験薬局薬局方