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ウェビナー No.10282

2022/03/01

セミナー「日米欧における食品包装規制の最新動向」

日本の食品用器具・容器包装ポジティブリスト制度2020年6月1日施行 2025年6月1日完全施行! 食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行後、食品衛生法改正に伴い...

ウェビナー No.10127

2022/03/09

セミナー「~初級のQC・QA担当者のための~ 試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、GMP要件を理解できているかをチェック! 1.GMPとは何か  1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ  2)過去問から学ぶ  3)無通告査察報告(...

ウェビナー No.6132

2022/03/11

環境省_令和3年度海洋プラスチックごみ学術シンポジウムの開催及び講...

近年、海洋プラスチックごみによる環境汚染により、生態系、生活環境、漁業、観光業等への悪影響が懸念されています。そのため、重要かつ喫緊の課題として、国連を始めとする様々な国際会議においてその対応が...

ウェビナー No.5860

2022/02/10 〜 2022/03/15 | 2/10(木)、2/16(水) 、3/2(水) 、3/15(火)

【オンライン】育児・介護休業法改正対応の実務解説セミナー 株式会社...

◆セミナーのねらい◆ ・複雑な育児介護休業法関連の法改正のポイントが理解できます。 ・実務対応ですべきことが理解できます。 【第1部】関連する法改正の概要 ■法改正の経緯 ■育児介護休業法  ...

ウェビナー No.11843

2022/03/16

セミナー「改正QMS省令セミナー<改正QMS省令対応品質マニュアル配布...

改正QMS省令のポイントと対応方法【いったい何が変わるのか?】 QMS省令改正の経緯 品質システム規格の歴史 ISO 13485 改定の経緯 移行期間について 改正QMS省令の要点 改正QM...

ウェビナー No.9956

2022/03/17

セミナー「プラスチック容器包装のリサイクル及びプラスチック資源循...

今後のプラスチックリサイクル制度について詳細説明! 本セミナーでは、プラスチック容器包装のリサイクルの現状及び循環型社会の促進を目指した「プラスチックに係る資源循環の促進等に関する法律」及び、...

ウェビナー 視聴無料 No.13203

2022/03/18 | 14:00~16:00

医療関連機器参入セミナー~高齢化社会におけるQOL向上を目指して~|...

高齢化の進展に伴い、医療分野に限らず、ヘルスケア・疾病予防分野への注目が高まっています。 大阪商工会議所(次世代医療システム産業化フォーラム)では、「看護・在宅医療分科会」「介護・福祉分科会」等...

ウェビナー No.7426

2022/03/22 | 13:00-16:00

プラスチック資源循環促進法の施行に向けた最新動向と再生材利用の現...

本法は、2021年11月のパブコメを経て2022年4月の施行に向けて審議中である。国は基本方針と野心的な目標を決め、具体的な施策は産業界、自治体が決めて実行することになる。プラスチックは、今後廃...

ウェビナー アーカイブ No.10261

2022/03/24

セミナー「動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市...

動物用医薬品開発に必要な最新の知識を提供!申請書の作成から承認に至る一連の流れを解説します戦略策定のため最新のアニマルヘルス業界の市場動向、ニーズおよびトレンドについても講師の実体験に基づき解説...

ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について...

ウェビナー アーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

アーカイブ No.13000

2022/03/03 〜 2022/04/07

会社法の基本と実務上の留意点(3/3~4/7配信) - みずほセミナー

1 総論 (1)会社とは何か ― 営利性・社団性・法人性 (2)株式会社の基本構造と支配する原理・原則 ― 株主有限責任・所有と経営の分離・債権者保護・株式譲渡自由等 (3)経営の健全...

ウェビナー No.11109

2022/04/08

「文書・記録に関するデータインテグリティ対策 〜紙ベース・電子デー...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無...

ウェビナー No.10406

2022/04/11

セミナー「改正食品衛生法とPL制度の概要 ー器具・容器包装のポジティ...

改正食品衛生法の下運用される器具・容器包装に係るポジティブリスト制度の紹介! 食品衛生法、ポジティブリストに係る政令、省令、通知 ポジティブリストの構成 サプライチェーンの情報伝達と経過措置 ...

ウェビナー 視聴無料 No.16512

2022/04/12 | 10:00/13:30~

【電帳塾】第一弾:延期と思っていませんか?改正電子帳簿保存法を正...

電子帳簿保存について一緒に学びませんか? 2022年1月から改正電子帳簿保存法が施行されたことをご存知でしょうか。 2022年度税制改正大綱に基づき年内に省令改正が行われ、 電子デ...

ウェビナー アーカイブ No.10663

2022/04/13

セミナー「GMP違反をしないGMP記録とは?ヒューマンエラー・逸脱を低...

豊富な事例をもとにGMP文書に関する留意点を紹介 医薬品には品質保証書は添付されていない。代わって品質保証部門が、製造所のGMP管理の適切性などを手順書類および記録書を照査し保証する。よって、...

ウェビナー No.16779

2022/04/15 | 11:00~12:00

5月1日施行!厳格化する「みなし輸出」管理のポイントと対策|大阪商...

5月1日より「外国為替及び外国貿易法(外為法)」が改正し、企業から従業員への機微技術(軍事に用いられる可能性の高い技術)の提供の一部が管理対象となります。 この改正により、非居住者に対する技術...

ウェビナー No.10597

2022/04/18

セミナー「GMP超入門」

改正GMP省令、また10月29日に発効した「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術及び規制上の考え方に関するガイドライン」のポイントについても紹介いたします! 本セミナ-では、まず医薬...

ウェビナー アーカイブ No.13928

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「<QMS省令とGVP省令の繋がりを理解>具体的な顧客クレーム...

医療機器製造業販売業(許可)が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令(≒ISO13485) ・GVP省令 の2つであるが、両者は個々に独立しているのでものではなく、互いに重複しながら...

ウェビナー アーカイブ No.13929

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 ~製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製販だけでなく製造業として製造に関する一変申請・軽微変更が重要になってくる。製販だけでなくGMPに携わる人も基礎知識として求...