医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品＆医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです！効果的なコミュニケーション／真意を見抜くスキル／PMDA相談...

医療医療機器医薬品コミュニケーション

ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品＆医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

医療医療機器医薬品技術者教育コミュニケーション

ウェビナー No.21276

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.20578

2022/06/28 | １０：３０～１６：３０

出荷・安定性モニタリング・製品品質照査時におけるデータの扱いと...

【講座主旨】ジェネリック医薬品のGMP不備が問題になっています。回収の大きな原因がQCにおける安定性モニタリングと出荷時におけるデータの扱い不備です。そこにはOOS/OOTのSOPやその運用...

医薬品 GMP OOS ヒューマンエラー試験

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験

ウェビナー No.26761

2022/06/28 | 12:30～16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【提...

製品の工程・品質管理のために必要な微生物学的品質管理の基礎及び留意点、並びに科学技術の進歩により注目度が増している微生物迅速試験法の活用、課題と展望について述べる。

医薬品品質管理技術者教育試験

ウェビナー No.26657

2022/06/28 | 13:00～16:00

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【提携セミナ...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

保険医療医薬品マーケティング法規制技術者教育薬機法臨床試薬検査

ウェビナー No.26649

2022/06/28 | 10:00~16:15

バイオリアクターのスケールアップ設計とバイオ医薬品生産設備の構築...

講座内容撹拌型バイオリアクターのスケールアップバイオ医薬品生産設備の構築とバリデーション習得できる知識 CFDを活用した体系的にスケールアップの考え方バイオリアクター設備...

医薬品 GMP 技術者教育スケールアップバリデーション設備バイオリアクター

ウェビナー No.20577

2022/06/28 | １０：００～１６：１５

バイオリアクターのスケールアップ設計とバイオ医薬品生産設備の構築...

【講座主旨】　ラボから量産化へとつなげるためにはラボの状態をバイオリアクターでどのように再現するかは重要な課題となる。そこで、酸素濃度の環境や、細胞が受けるストレスの状況を理論的に把握する技...

医薬品バイオスケールアップストレス細胞培養設備バイオリアクター

アーカイブ No.27018

2022/06/01 〜 2022/06/29

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安...

本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交えながら、製剤における安定化法や品質管理方法ついて説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動...

医薬品品質管理バイオ技術者教育

ウェビナー No.24243

2022/06/29 | 9:30~11:30

AI＋デジタルヘルスにおける特許戦略とビジネス事例 06月29日(水) 開...

講義概要米国を中心にヘルスケア分野におけるDx（デジタルトランスフォーメーション）化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだ...

IT AI DX ブロックチェーンヘルスケア医療医療機器医薬品中国メタバース IoT 米国特許インフォマティクスライフサイエンス DTx

ウェビナーアーカイブ No.18675

2022/06/29 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。さらに、医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内...

医薬品 ASEAN 薬事規制 CTD 資料作成

ウェビナーアーカイブ No.26600

2022/06/29 | 9:30-11:30

セミナー「他社参入障壁となる「AI/デジタルヘルス特許」をいかに構築...

米国を中心にヘルスケア分野におけるDx（デジタルトランスフォーメーション）化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだけでは成長が...

AI ブロックチェーンヘルスケア医療医療機器医薬品中国メタバース IoT 特許

ウェビナー No.26769

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...

CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。

医薬品医薬品製造技術者教育 CAPA

ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00～15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

医薬品 ASEAN 技術者教育薬事規制資料作成

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | １０：3０～１6：3０

医薬品製造現場での逸脱事例とＣＡＰＡ

【講演趣旨】　 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

アーカイブ No.26926

2022/06/01 〜 2022/06/29

《2日間集中コース》バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方...

バイオ特有の製造方法（培養・精製）並びに確保すべき安全性に起因する製造プロセスについて、制御因子とモニタリング項目の必要性を解説する。特性解析並びに不純物の説明資料は、バイオプロダクト固有の同等...

医薬品バイオ解析技術者教育 CMC CTD

ウェビナー No.21274

2022/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「【超入門】生物統計を学んでみよう！」

医薬品や医療機器、医療技術の安全性や有効性を調べるために基礎研究や臨床研究はかかせません。本セミナーではこれらの医学研究にかかわる方、もしくはこれからかかわるかもしれないという方を対象に、　...

医療医療機器医薬品臨床統計学

ウェビナーアーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

医療医薬品 FDA 承認申請レジスト信頼性審査評価リアルワールドデータ

ウェビナー No.27033

2022/06/30 | 13:00～17:00

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

医薬品 GMP 技術者教育バリデーションプロジェクトマネジメント