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ウェビナー アーカイブ No.9639

2022/02/24

セミナー「海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化(翻訳)と知...

GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説! 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...

ウェビナー No.7987

2022/02/25 | 10:30-16:30

改正GMP省令を踏まえた文書・記録の作成・改訂・管理2022 ~不正製造...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令では、日本がPIC/S加盟(2014年7月1...

ウェビナー No.8241

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説! 医薬品(製剤)の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

アーカイブ No.10100

2022/03/08

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー 視聴無料 No.12870

2022/03/09 | 12:00-12:50

【製薬会社さま向け】BtoDマーケティング 施策立案・推進のポイント解...

2022/03/09(水)開催 今回ご都合が付かない方には、セミナー動画プレゼントや同タイトルのセミナーの別日程案内等の優先連絡を行っておりますので、下記リンクよりお申し込みください: http...

アーカイブ No.10105

2022/03/10

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

アーカイブ No.10115

2022/03/15

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー No.10273

2022/03/15

セミナー「静電気の基礎知識とクリーンルームにおける除電技術のポイ...

静電気の帯電・放電による障害・トラブルに関する悩みをスッキリ解決!~イオナイザーの除電原理・種類・使用上の注意点・性能評価~実際に活用できる「静電気対策」に向けたイオナイザー選定のポイントやノウ...

アーカイブ No.10116

2022/03/17

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー No.10411

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるFDA査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況(COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など) 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

ウェビナー アーカイブ No.10337

2022/03/23

セミナー「<半日で学ぶ>実践!バリデーション入門」

医薬品製造の基本を形成するバリデーションについてバリデーションの歴史、体系、バリデーションのステップの解説を通じての、バリデーションの進め方、バリデーションを進める手順(プロトコルを含む)等を理...

ウェビナー アーカイブ No.13971

2022/03/23 | 13:00-16:00

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

ウェビナー アーカイブ No.10261

2022/03/24

セミナー「動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市...

動物用医薬品開発に必要な最新の知識を提供!申請書の作成から承認に至る一連の流れを解説します戦略策定のため最新のアニマルヘルス業界の市場動向、ニーズおよびトレンドについても講師の実体験に基づき解説...

ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について...

ウェビナー アーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

ウェビナー 視聴無料 No.15931

2022/03/31 | 14:00 - 15:00

Knowledge Culture オンラインセミナー「遺伝子治療:ウイルスベクタ...

本セミナーでは、遺伝子治療に用いられるウイルスベクター生産工程において、上流培養工程の効率化を目指すソリューションをご紹介します。 浮遊化HEK293を用いた工程を例に、お客さまの系に合わせた...

ウェビナー No.14237

2022/04/05 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.10571

2022/04/11

セミナー「金属表面の電解研磨技術と適用事例」

初歩的な電解研磨処理技術、製品処理の流れ、品質管理の説明から実施する際の注意点、適用事例まで分かりやすく解説します! 近年、ものづくりの高度化が進むにつれて製造設備の品質向上、維持管理やメンテ...

ウェビナー 視聴無料 No.11490

2022/04/12

【4/12(火)10:30開催】晶析実践セミナー:医薬品原薬の結晶多形転移プ...

プログラム ・晶析プロセス開発におけるPATツール(メトラー・トレド株式会社) ・Particle Trackを活用した医薬品原薬の結晶多形転移プロセスの設計と商用設備での検証(仮) ご講演者:...