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ウェビナー No.151824

2024/05/23 | 13:30～16:30

C240505：【医薬品】洗浄バリデーションセミナー | 技術セミナーの開...

> 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、報告書を揃える必要がある。 いったいどのような手順でプロセスバリデーションを実施し、記録を作成すれば良いのか。 本セミナーでは、難解な洗浄バリ...

医薬品 洗浄 バリデーション
アーカイブ No.11318

セミナー「「統計的品質管理を極める」コース【オンデマンド配信】」...

【A】入門「科学技術者としての基礎力を身につけるコース」【B】初級「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース」【C】初級「分析法バリデーションへの応用に特化したコース」【D...

医薬品 GMP 品質管理 シミュレーション 測定 解析 実験 制御 検出 標準化 サンプリング 重回帰分析 回帰分析 QbD バリデーション 検査 計量 試験 数値化 評価 JIS 回帰 Excel
アーカイブ No.116503

セミナー「バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

医薬品 バイオ CMC バリデーション クロマトグラフィー 試験
アーカイブ No.11195

セミナー「品質統計解析の分析法バリデーションへの応用」

分析法バリデーションを自由自在に実施するために実験計画法的な視点の重要性や真度、室内再現性、併行精度、直線性への応用事例など解説します！ 分析法バリデーションに必要な統計手法とその概略（この部...

測定 解析 実験 検出 回帰分析 実験計画法 統計解析 バリデーション 評価 回帰 Excel
アーカイブ 視聴無料 No.25835

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－1章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43139

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

リスクマネジメント 医療 医療機器 バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485
アーカイブ 視聴無料 No.25847

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－2章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FMEA FDA バリデーション リスクアセスメント ドキュメント
アーカイブ No.80567

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

医薬品 GMP 洗浄 クリーンルーム 空調 バリデーション 評価 錠剤
アーカイブ 視聴無料 No.25849

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43292

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法 －根拠あるサンプル...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療 医療機器 実験 実験計画法 バリデーション 信頼性 eラーニング 評価 ISO ISO13485
アーカイブ No.18495

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」

Aコース『設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』Bコース『設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーション』 GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURS...

GMP バリデーション 設備
アーカイブ 視聴無料 No.25832

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25833

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 5章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25834

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 2章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25850

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 6章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43867

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、 適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システム に障害が発生した場合の影響は大...

リスクマネジメント バリデーション リスクアセスメント 監査 eラーニング CSV
アーカイブ 視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
ウェビナー No.150097

2024/04/24 | 13:30～16:30

C240405：【180分で要点を学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナ...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

医薬品 バリデーション 滅菌
ウェビナー No.151825

2024/05/22 | 13:30～16:30

C240504：【医療機器】洗浄バリデーションセミナー | 技術セミナーの...

本セミナーでは、洗浄バリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。

医療 医療機器 洗浄 バリデーション