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ウェビナー
No.11843
2022/03/16
セミナー「改正QMS省令セミナー<改正QMS省令対応品質マニュアル配布...
改正QMS省令のポイントと対応方法【いったい何が変わるのか?】 QMS省令改正の経緯 品質システム規格の歴史 ISO 13485 改定の経緯 移行期間について 改正QMS省令の要点 改正QM...
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No.10337
2022/03/23
セミナー「<半日で学ぶ>実践!バリデーション入門」
医薬品製造の基本を形成するバリデーションについてバリデーションの歴史、体系、バリデーションのステップの解説を通じての、バリデーションの進め方、バリデーションを進める手順(プロトコルを含む)等を理...
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No.11834
2022/04/14 〜 2022/04/15
セミナー「[2日間セミナー]IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制理解...
1日目:ソフトウェア要求仕様書作成とリスクマネジメント2日目:アーキテクチャー仕様書作成とリスクマネジメント プログラムを用いた医療機器は、IEC60601-1のPEMS要件、もしくはJIST...