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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー視聴無料 No.23643

2022/05/31 | 15:00~17:00

コーン・フェリー／グロービス共催コーポレートガバナンス・サミット...

【注目】昨今、日本的な経営体制を大きく見直そうとする企業が出てきています。グローバル化が進む中で、ガラパゴス化してしまった日本企業の経営体制を、世界標準に近づけていくことが大きな課題になっている...

人事経営 CX グローバルガバナンス ICH ICE SAP

アーカイブ No.18491

2022/06/08

セミナー「ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、...

・医薬品原薬製造の最も基本となる、ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日米欧3極医薬品規制会議（ICH）において、各薬事規制当局と製薬業界側との間による長い協議を経て合意に至った。他方ICH...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理原薬薬事規制 FDA バリデーション ICH

アーカイブ No.18489

2022/06/08

セミナー「＜全2コース＞原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規...

原薬の開発、製造、品質管理担当者にとって基本となるICH Q7の解説から、改正GMP省令の影響、また、Q11の適用範囲、製造工程開発、出発物資及び生物起源原材料の選定、管理戦略の基礎的な理解をわ...

医薬品 GMP 原材料品質管理欧州原薬洗浄 FDA バリデーション CTD 試薬治験 ICH 審査評価

ウェビナーアーカイブ No.18714

2022/06/13 | 13:00-17:00

セミナー「これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキ...

ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容を解説しサポート！医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等...

医薬品がん原薬 ICH レビュー評価薬局薬局方

ウェビナー No.11901

2022/06/13

ICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元...

医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性、一般毒性の評価、...

医薬品がん原薬 ICH レビュー評価薬局薬局方

ウェビナー No.25654

2022/06/13 | 13:00～17:00

これから対応する企業のための ICH M7(変異原性不純物)エキスパートレ...

支援実績を踏まえ現在対応検討中の事業者やこれから対応する事業者のため、ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容及び最新情報を解説します。また、ICH Q3D関連の第十八改正日本薬局方情...

技術者教育 ICH 薬局薬局方

ウェビナー No.18730

2022/06/14 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベン...

講座の主要なポイント一覧 1.ISO9001に基づく品質マネジメントの基本的な考え方を理解する。 2.ICH-GCPとISO9001の関係を整理し、QMSの全体像を把握する。 3.具体的な事例を...

医薬品 GCP QMS ICH ISO 交渉

ウェビナー No.25686

2022/06/14 | 10:30～16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built ...

医薬品技術者教育 GCP QMS ICH ISO

ウェビナー視聴無料 No.27297

2022/06/15 | 14:00~14:30

【6/15開催】Mobile WMS のご紹介 -概要説明 (Part 1) ～Dynamics 36...

「Mobile WMS」は倉庫内のワークプロセスをサポートするMicrosoft Dynamics 365 専用のモバイルバーコードスキャンソリューションです。Microsoft Dynamic...

M&A AR AI 倉庫管理 MEMS ROS RAN モバイル ICH PPAP Microsoft 365 WMS ICE iOS HANA cron

ウェビナーアーカイブ No.15390

2022/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システム...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 労働 ICH

ウェビナー No.14956

2022/06/15 | 10:30～16:30

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 労働 ICH

ウェビナー視聴無料 No.24568

2022/06/15 | 14：00～15：00

【ウェビナー】Microsoft 365 のセキュリティって皆どんな理由で採用...

Microsoft 365 の利用者はテレワークの普及とともに格段に増えましたが、最近はセキュリティ面の意識も高まり、Microsoft 365 Business Premium の導入を検討す...

テレワーク採用 ROS ICH Microsoft 365 FFT ウェビナー SiC ICE 情報セキュリティ

ウェビナー No.21302

2022/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」

　医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出さ...

医薬品 GMP 製造業 FDA ICH

ウェビナー No.27682

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

臨床研究法の徹底解説・超入門

臨床研究法・超入門。法律の正しい読み方、リーガルマインドの理解、施行規則の重要ポイント、ICH-GCPとの共通点や相違点、 GCP品質マネジメント等、分かりやすいと評判の講師が丁寧に解説いたし...

AR 医療先進医療法務知財 VR 臨床 RCA GCP 監査治験 ICH ライフサイエンス試験

ウェビナー No.25885

2022/06/21 | 10:30～16:30

１日で速習臨床研究法超入門【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本講座では、まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び、法的なものの考え方、すなわちリーガルマインドを理解します。続いて、本邦における臨床研究法令・ガイドラインの歴史を振り返った...

技術者教育臨床 GCP 監査治験 ICH 試験

ウェビナー視聴無料 No.27614

2022/06/21 | 14:00~15:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

■本セミナーの内容採用におきまして適性検査は、もはや一般的なツールとなっております。ただ、「昔からあったから、ずっと使っているだけ」など、無ければ困るが、十分な活用ができていない企業...

人事採用検査 ICH ICU コンサルティング

ウェビナー No.26011

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書（CTD）に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3段階（開発段階、...

医薬品 GMP 品質管理バイオ技術者教育原薬 FDA 承認申請バリデーション CTD 抗体 ICH

ウェビナー No.21278

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH ヒューマンエラー

ウェビナー視聴無料 No.28785

2022/06/30 | 11:00~12:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

人事採用検査 ICH ICU コンサルティング

ウェビナー視聴無料 No.30347

2022/07/01 | 15:50~16:50

【教育委員会・公立小中学校向け】無料オンラインセミナー学習者×E...

GIGAスクール構想が急速に進む一方、「事例がないため、児童・生徒に対する学習の効果が分からない」あるいは「教員の業務負荷の軽減への有効性が見いだせない」など、学校現場でのICT活用に何かしらの...

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