医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.73918

2023/01/31 | 10:30-17:00

セミナー「骨再生材料製品の薬事申請と耐感染性の付与技術」の詳細情...

審査経験者が語る、PMDAへの承認申請の考え方とは？耐感染性と高骨再生能力の両立は可能か？

医療医療機器医薬品バイオ実験抗菌治験結晶

ウェビナー No.72394

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

医薬品研究開発解析実験品質工学反応工学データ解析臨床 GCP 治験試験定量化生命科学 R&D 薬物動態学

ウェビナー No.73732

2023/01/31 | 10:00-16:00

セミナー「【品質システム書籍付】日本一わかりやすい超入門改正GMP省...

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション評価

ウェビナー No.77851

2023/02/01 | 13:30～16:30

微生物を活用した液体燃料・汎用化学品・機能性物質の製造技術

　微生物は食品、医薬品、酵素、農業、資源開発、環境、エネルギー、化成品等、様々な産業に広く関わっている。中でも、環境に調和し、持続可能な未来社会を実現するには、バイオテクノロジーを利用した物質生...

農業食品プラスチック医薬品バイオ化学温室効果ガス持続可能性バイオプラスチック発酵微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.73446

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず学...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査

ウェビナー No.80591

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

医薬品 GMP 測定サンプリング洗浄バリデーション ICH COP

ウェビナー No.82508

2023/02/03 | 10:00～16:00

クロマトグラフィーの測定・読み方・精度評価・医薬品分析への効果的...

医薬品分析におけるクロマトグラフィーの利点は、多成分の混合物を固定相に対する保持力の差を利用し、それぞれ成分を分離し、定性や定量に利用できる点です。日本薬局方収載の原薬の定量法では、滴定法等で同...

医薬品測定クロマトグラフィー

ウェビナー No.73916

2023/02/03 | 10:00-16:00

セミナー「クロマトグラフィーの測定・読み方・精度評価・医薬品分析...

クロマトグラフィーの精度評価の省力化・自動化を実現させるケモメトリクス手法品質管理・品質保証・CMC担当者が身につけるべき不純物と有効成分の正しい分離法

医薬品品質管理測定バリデーションクロマトグラフィー評価

アーカイブ No.55918

2023/01/23 〜 2023/02/03

セミナー「乳化・可溶化の基礎知識と最新のエマルションの設計技術【...

乳化および可溶化の技術は、化粧品や医薬品などのさまざまな産業分野で使用され、界面活性剤（乳化剤）が必要不可欠です。使用目的に応じて最適な界面活性剤を選択することで、安定かつ高機能なエマルションや...

化粧品解析化学構造解析吸着界面活性剤エマルション

ウェビナー No.76628

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用、サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

教育医療医療機器医薬品品質管理数値解析解析実験品質工学データサイエンス化学工学計算サンプリング実験計画法統計解析バリデーション試験 Excel 統計学薬物動態学

ウェビナー No.77116

2023/02/06 | 13:00 - 16:00

「熱分析」セミナー：熱分析、TG-DTA装置、熱重量-示差熱分析、熱的挙...

熱分析の初心者を対象に、熱重量-示差熱分析（TG-DTA）を中心に熱分析の基礎、装置の仕組み、測定や解析について実例を挙げて解説する。 ■はじめに　熱分析法は各種工業製品の開発、製造に...

計測測定解析実験熱解析データ分析熱伝導温度制御熱移動熱分析

ウェビナーアーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント（改正GMP省令対応）」の詳細情報 -...

　ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原薬 FDA バリデーション ICH 省令

ウェビナー No.77120

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器における安全管理業務のポイントとQMS省令・GVP省令の全体像...

顧客クレーム（コンプレイント）対応を具体的なケーススタディで学ぶ- ■講座のポイント　医療機器製造業販売業（許可）が遵守すべき、組織の体制要件は、・QMS省令（≒ISO13485）...

医療医療機器化粧品医薬品品質管理法規制製造業薬機法 CAPA QMS 品質マネジメントシステム ISO 機器安全性 QMS省令 ISO13485 GVP

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント　 2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナーアーカイブ No.73445

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の安定供給とは？その意義と実践を学ぶ～医薬品の安...

医薬品は、人の命や健康に直接かかわる大切なもので、他の商品に置き換えることはできません。製薬会社は、患者さんに必要な時に医薬品を届ける社会的使命と役割・責任をもっています。また、医薬品を製造す...

医薬品 GMP 労働在庫管理労働安全衛生 ISO

ウェビナー No.77119

2023/02/07 | 13:00 - 17:00

医薬品包装に求められる技術課題と関連新制度・最新市場動向

現場（病院・薬局）から見えてきた課題/市場戦略・技術開発のヒント/今後の医薬品包装の役割…etc- ■講座のポイント　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は，国内外における医療...

DX 医療医薬品プラント法規制技術開発製造業薬機法病院経営信頼性問題解決包装診療報酬薬剤師薬局情報システム市場動向

ウェビナー No.82510

2023/02/08 | １０：００～１６：００

開発早期医薬品のデューデリジェンスの実施プロセスとリスクヘッジ

製薬企業においてにおいて導入・提携は研究・開発・販売パイプラインを充実させるためには極めて有効な手段です。開発早期医薬品はその開発段階ゆえ、不確実性（リスク）が常に付きまといます。デューデリジ...

医薬品事業開発研究開発

ウェビナー No.82002

2023/02/09 | 10:00～17:00

触感・触り心地のメカニズムとその測定評価，製品設計や各種応用技...

しっとり，さらさら，べたべた等の触感は化粧品・医薬品・衣料から自動車・情報機器・ロボットまであらゆる商品の評価を左右する重要な因子です。このセミナーでは，ヒトが触覚を認知するメカニズム説明した...

測定評価

ウェビナーアーカイブ No.73761

2023/02/09 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...

医療医療機器医薬品バイオ測定コンプライアンス FDA CSV CSA

ウェビナー No.81228

2023/02/10 | 2023年2月10日（金） 10:30～16:30/2023年2月17日（金） 10:30～16:30

セミナー「薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践全2日間】」の...

【入門編：薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】【実践編：種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する】

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