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ウェビナー No.10593

2022/04/19

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方」

演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ、初級者に対して臨床薬理学の基本的な話を中心にお伝えします!医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします! 「臨床薬理学」は...

ウェビナー No.10602

2022/04/19

セミナー「医薬品開発QMSにおけるGCP監査の新しいあり方 ~自らの組織...

ISO9001、ICH-GCP、リスクベースドアプローチ等の基本的な考え方を整理!内部監査について、目的や目指すべき姿、文書/記録偏重主義からの脱却、チェックリスト・パフォーマンス評価といったキ...

ウェビナー アーカイブ No.10454

2022/04/21

セミナー「医薬品・医療機器における中国薬事規制/申請・登録時の留...

基本的な中国の薬事情報から申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説! 2017年に中国国家薬品監督管理局(旧CFDA、現NMPA)が医薬品規制調和国際会議(ICH)に加入して...

ウェビナー アーカイブ No.10412

2022/04/22

セミナー「≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築/リ...

リスクアセスメントを取り入れた効率的な監査計画及びチェックリスト 治験の実施に関して、Risk based monitoring(RBM)の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk ba...

ウェビナー No.11822

2022/04/22

セミナー「ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解...

PK/PD解析のプロセスを習得し、基本的な手順を理解する! <講習会のねらい> 薬物の薬効・毒性を説明するために、薬物動態情報は極めて重要です。薬物の血中濃度と薬効とを関連付けるPK/PD解析...

ウェビナー 視聴無料 No.18292

2022/04/22

【オンライン】 Google for Education オンラインセミナー4/22 ~G...

G Suite for Education / Google Classroom を始めとする、各アプリケーション(メール、カレンダー、ドライブ、サイト、ハングアウト)の教育現場での有効活用方法...

ウェビナー アーカイブ No.10409

2022/04/25

セミナー「90分速習 ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジ...

モデル化合物を用いたエキスパートジャッジの事例を紹介サルタン系医薬品へのニトロソアミン不純物の混入に端を発した医薬品の一斉点検が2021年10月に国内でも通知欧米でも対応が進行中で規制と業界の対...

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは? バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

ウェビナー 視聴無料 No.15898

2022/04/27 | 14:00 - 15:15

「モノクローナル抗体製造にイノベーションをもたらすアップストリー...

2022年1月、当社ではより品質の高いモノクローナル抗体を効率的に製造するための革新的なCHO細胞システム、培地&フィードおよび精製用樹脂を発売しました。 本セミナーでは、これらの新製品を中心...

ウェビナー 視聴無料 No.20700

2022/05/11 | 11:00~12:00

内定辞退防止に使える!適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

■本セミナーの内容 採用におきまして適性検査は、もはや一般的なツールとなっております。 ただ、「昔からあったから、ずっと使っているだけ」など、無ければ困るが、十分な活用ができていない企業...

ウェビナー No.18345

2022/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー【品質システ...

GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『超入門改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。 改正GMP省令では、医薬品品質システム(ICH Q10)、品質リスクマ...

ウェビナー No.17337

2022/05/12 | 10:30~16:30

超入門改正GMP省令セミナー【品質システム書籍付】

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号)を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

ウェビナー No.14952

2022/05/13 | 10:30~16:30

改正GMP省令の規定を確実な遂行するためのQA業務/QA育成

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...

ウェビナー アーカイブ No.14159

2022/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「1日で学べる医薬品開発の基礎 ~薬機法・ICHガイドライン・...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。 導入として病気の歴史、薬の歴史について古代から現在に至る経緯を説明した後、現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づい...

ウェビナー 視聴無料 No.20197

2022/05/18 | 15:00-17:00

バイオ医薬品安全性試験ーICHQ5Aの改訂で試験方法のトレンドは変わる...

◆ ICH Q5(A)の改訂に関する最新の情報 ◆ バイオ医薬品安全性試験における分子生物学的手法の進歩と規制への適合について ◆ 3R(動物実験の代替・削減・改善の3原則)の流れにも対応し...

ウェビナー No.20436

2022/05/18 | 10:30~17:00

バイオ医薬品の安定性評価および 有効期間・保存条件の設定 ~加速...

【講座主旨】 バイオテクノロジーの発展とともに誕生したバイオ医薬品は、これまで治療が困難であった病気に対しても優れた効果を発揮し、医薬品市場に占めるシェアは、2024年には従来型の医薬品(...

ウェビナー No.14200

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することが近年益々重要になってきている。 そのため先ず基本となるICH Q3A及びICH...

ウェビナー No.20437

2022/05/19 | 10:30~16:00

バイオ医薬品生産用の 遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 ~保...

【講座主旨】   抗体医薬品を中心とするバイオ医薬品は従来の低分子化合物医薬品にない数々のメリットを有しているが、実生産スケールで製品の品質を一定に保つための製造プロセス構築の難易度は比較的高...

ウェビナー 視聴無料 No.21813

2022/05/19 | 13:00~14:00

内定辞退防止に使える!適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

■本セミナーの内容 採用におきまして適性検査は、もはや一般的なツールとなっております。 ただ、「昔からあったから、ずっと使っているだけ」など、無ければ困るが、十分な活用ができていない企業...

ウェビナー No.22894

2022/05/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...