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ウェビナー No.10273

2022/03/15

セミナー「静電気の基礎知識とクリーンルームにおける除電技術のポイ...

静電気の帯電・放電による障害・トラブルに関する悩みをスッキリ解決！～イオナイザーの除電原理・種類・使用上の注意点・性能評価～実際に活用できる「静電気対策」に向けたイオナイザー選定のポイントやノウ...

半導体 フィルム 医薬品 医薬品製造 回路 吸着 トラブル クリーンルーム 静電気 イオナイザー 液晶 評価
アーカイブ No.10116

2022/03/17

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150％ ～　品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

食品 食品製造 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 経営 見える化 生産性 製造業 設備 不具合
ウェビナー No.10411

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況（COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など） 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

医療 医薬品 GMP 医薬品製造 COVID-19 ワクチン ASEAN バイオ 米国 EU 海外 再生医療 FDA 承認申請 試薬 信頼性 設備 審査 包装 試験 評価 分類
ウェビナー アーカイブ No.13971

2022/03/23 | 13:00-16:00

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

医薬品 医薬品製造 解析 バリデーション 評価
ウェビナー アーカイブ No.10337

2022/03/23

セミナー「＜半日で学ぶ＞実践！バリデーション入門」

医薬品製造の基本を形成するバリデーションについてバリデーションの歴史、体系、バリデーションのステップの解説を通じての、バリデーションの進め方、バリデーションを進める手順（プロトコルを含む）等を理...

医薬品 医薬品製造 洗浄 バリデーション
ウェビナー アーカイブ No.10261

2022/03/24

セミナー「動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市...

動物用医薬品開発に必要な最新の知識を提供！申請書の作成から承認に至る一連の流れを解説します戦略策定のため最新のアニマルヘルス業界の市場動向、ニーズおよびトレンドについても講師の実体験に基づき解説...

資材 医薬品 医薬品製造 ワクチン 流通 法規制 製造業 製品開発 薬機法 畜産 承認申請 医師 検査 資料作成 分類 市場動向
ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について...

教育 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 製造業 薬機法 原薬 異物 検査 監査 設備 試験 評価 薬局 薬局方 法改正
ウェビナー アーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

医療 医療機器 医薬品 GMP 建築 医薬品製造 品質管理 法規制 製造業 再生医療 細胞加工 承認申請 バリデーション 臨床 GCP 細胞培養 治験 設備 構造設計 重要事項 試験 評価
ウェビナー 視聴無料 No.15931

2022/03/31 | 14:00 - 15:00

Knowledge Culture オンラインセミナー「遺伝子治療：ウイルスベクタ...

本セミナーでは、遺伝子治療に用いられるウイルスベクター生産工程において、上流培養工程の効率化を目指すソリューションをご紹介します。 浮遊化HEK293を用いた工程を例に、お客さまの系に合わせた...

化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 ウイルス バイオ 遺伝子治療 バイオリアクター ICU 試験 評価 ウイルスベクター DNA評価
ウェビナー No.14237

2022/04/05 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造 労働 がん 洗浄 リスクアセスメント 労働安全衛生 設備 評価
ウェビナー No.10571

2022/04/11

セミナー「金属表面の電解研磨技術と適用事例」

初歩的な電解研磨処理技術、製品処理の流れ、品質管理の説明から実施する際の注意点、適用事例まで分かりやすく解説します！ 近年、ものづくりの高度化が進むにつれて製造設備の品質向上、維持管理やメンテ...

半導体 金属 医薬品 医薬品製造 品質管理 化学 検出 表面処理 洗浄 トラブル 半導体製造 検査 設備 評価
ウェビナー 視聴無料 No.11490

2022/04/12

【4/12(火)10:30開催】晶析実践セミナー：医薬品原薬の結晶多形転移プ...

プログラム ・晶析プロセス開発におけるPATツール（メトラー・トレド株式会社） ・Particle Trackを活用した医薬品原薬の結晶多形転移プロセスの設計と商用設備での検証(仮） ご講演者：...

医薬品 医薬品製造
ウェビナー No.15967

2022/04/13 | 13:00 - 16:00

【Zoomセミナー】化粧品サステナビリティ

【2022年4月13日（）開催オンラインセミナー】化粧品業界を取り巻く各種法規制の最新動向とサステナビリティ対応 各種規制などのルールは日々刻々と変化しており、コンプライアンス対応から自社事業...

化粧品 サーキュラーエコノミー 中国 法規制 コンプライアンス 欧州 事業戦略 経営戦略 法務 原材料 有機合成 新素材 有機化合物 化粧品製造 バイオ 原薬 薬事規制 医薬品添加剤 界面活性剤 薬局方
ウェビナー 視聴無料 No.15918

2022/04/14 〜 2022/04/15 | 13:00 - 15:00

赤外顕微鏡：FT-IR オンライン技術セミナー 2022 April | Thermo Fis...

大変ご好評をいただいております、オンライン技術セミナーの2022年 第1回目を開催いたします。 今回のセミナーでは、「赤外顕微鏡」にフォーカスして、既に赤外顕微鏡を用いた分析業務に従事されてい...

医療機器 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 測定 解析 検知 検出 原薬 分析装置 非破壊検査 異物 信頼性 計量 外観検査 異物検出 異物分析
ウェビナー No.15981

2022/04/15 | 13:00 - 16:30

基礎からの廃棄物処理法／廃掃法【オンラインセミナー】

2022年4月15日(金)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。基礎から学ぶ！廃棄物処理法／廃掃法。排出事業者責任の原則や基本的論点などを確認した上で、事例や最新動向を踏まえつつ、企業様の資...

プラスチック ESG リサイクル 廃棄物 法務 法規制 コンプライアンス 判例 リードタイム 品質マネジメントシステム 化学物質管理 グリーン調達 トラブル ゴミ がん 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 脳機能 界面活性剤
ウェビナー No.10597

2022/04/18

セミナー「GMP超入門」

改正GMP省令、また10月29日に発効した「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術及び規制上の考え方に関するガイドライン」のポイントについても紹介いたします！ 本セミナ－では、まず医薬...

リスクマネジメント 医薬品 GMP 医薬品製造 サンプリング バリデーション 設備
ウェビナー アーカイブ No.13929

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 ～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製販だけでなく製造業として製造に関する一変申請・軽微変更が重要になってくる。製販だけでなくGMPに携わる人も基礎知識として求...

医薬品 GMP 医薬品製造 製造業 トラブル
ウェビナー No.15990

2022/04/20 | 13:00 - 16:30

【中国・化粧品事業】各種法規制対応＋トラブル回避セミナー

2022年4月20日(水)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国・化粧品関連事業者様に向けた各種法規制・トラブル回避のためのポイント。化粧品監督管理条例や個人情報保護法、その他2021〜...

化粧品 中国 法規制 トラブル 重要事項 法務 コンプライアンス 訴訟 判例 化粧品製造 原薬 承認申請 医薬品添加剤
ウェビナー No.14716

2022/04/21 | 10：00～17：00

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き...

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。 　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデー...

食品 食品製造 医薬品 GMP 建築 土木 医薬品製造 海外進出 塗装 制御 省エネ 海外 メンター 東南アジア 原薬 工場レイアウト 空調 プロセス設計 バリデーション 検査 設備 建築設計 海外展開 評価
ウェビナー No.16010

2022/04/25 | 10:30 - 16:30

中国REACH(第12号令)＋台湾化学物質規制セミナー

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国版REACH(現12号令)の最新動向と実務対応、及び台湾の新規化学物質と既存化学物質規制の最新動向。現地当局と定期的にコミ...

中国 法規制 化学 台湾 化学物質管理 検査 法務 コンプライアンス 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 原薬 薬事規制 承認申請