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ウェビナー アーカイブ No.151174

2024/01/17 | 13:00-16:30

GCP-SOP作成(演習付き)《遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守しても...

本セミナーでは、医薬品を中心として、GCPで必要とされるのはどのようなSOPなのか、使いやすくヒューマンエラーを起こしにくいSOPの作成方法(SOPライティング)や維持管理の方法を詳述します。

ウェビナー No.150930

2024/01/18 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【1/18(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか? それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか? 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

アーカイブ No.149941

2023/06/30 〜 2024/01/30

C230783:【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文...

■SOPや指図書に不備があれば、当然トラブルリスクは増大する。トラブルを誘引しないSOP、指図記録書とはどうあるべきか、受講者と共に考える講座である。

ウェビナー No.151062

2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 | 株式会社情報機構...

2022年5月、ICH M10ガイドライン(BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS)が、ステップ4に到達しました。欧米...

ウェビナー No.151063

2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 | 株式会社情報機構...

2022年5月、ICH M10ガイドライン(BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS)が、ステップ4に到達しました。欧米...

ウェビナー No.147284

2024/02/06 | 13:30~16:30

【手順書付き】 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー【提携セミナー...

本セミナーでは、難解なIEC 62304を分かりやすく解説します。またIEC 62304に準拠したSOPを配布し、皆様の企業内における手順書作成をご支援いたします。

ウェビナー No.149977

2024/02/06 | 13:30~16:30

C240212: 【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー | 技...

本セミナーでは、難解なIEC 62304を分かりやすく解説します。 またIEC 62304に準拠したSOPを配布し、皆様の企業内における手順書作成をご支援いたします。

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.149988

2024/02/14 | 13:30~16:30

C240215:【書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナ...

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。 またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSO...

SOP
ウェビナー No.150870

2024/02/15 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【2/15(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか? それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか? 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

ウェビナー No.150872

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1:2022 「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。  ユーザビ...

ウェビナー No.150226

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

 医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1:2022 「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。  ユーザ...

ウェビナー No.151467

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。またユーザビリティエンジニアリング実施のためのSOPの作成方法についても解説いたします。

ウェビナー No.150960

2024/02/20 | 10:30 ~ 16:30

セミナー「わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント」の詳細情...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

ウェビナー No.146511

2024/02/20 | 10:30~16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | 株式...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

ウェビナー No.147735

2024/02/20 | 10:30~16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | セミ...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として...

アーカイブ No.147736

2024/02/26 〜 2024/03/06

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】 ...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

ウェビナー No.149179

2024/02/20 〜 2024/03/06 | 2/20 10:30~16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【提携セミナー】 | ...

どのようなSOPが作業者に求めせれているのか?経験事例から解説する。

SOP