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企業向けウェビナー検索

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ウェビナー No.138921

2023/10/11 | 10:00～16:00

C231001：【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ソフトウェア開発医療医療機器医薬品中国スタートアップ米国欧州 FDA 医師 JIS ISO DTx デジタルセラピューティクス SOP 医療機器プログラム SaMD 申請設計

ウェビナー No.139267

2023/11/08 | 13:30～16:30

C231102：【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

紙医療医療機器医薬品米国 FDA CAPA 監査 Excel Word SOP 設計

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00～16:00

C231104：医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

医療医療機器測定クリティカルシンキングバリデーション監査品質マネジメントシステム設備工具 ISO CSV SOP マネジメントシステム設計ステークホルダー

ウェビナーアーカイブ No.139552

2023/11/22 | 10:30～16:30

C231112:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策...

教育 GMP CAPA 設備 SOP 構造

ウェビナー No.139578

2023/12/06 | 13:30～16:30

C231202：【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

リスクマネジメント医療医療機器米国欧州ユーザビリティ人間工学ユーザーインターフェース FDA ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング MDR 設計

アーカイブ視聴無料 No.140991

2023/05/15 〜 2025/12/31

【オンデマンド】ベテランの技を継承！SOP簡単作成ツールのご紹介｜T...

作業手順の継承、正しく効率的に伝わっていますか？作成や更新に時間のかかる手順書ですが怠ると、ミスや生産性の低下、属人化などにつながります。パナソニックの「SOP簡単作成ツール」は...

生産性 SOP 属人化

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.145545

2024/01/16 | 13:00-15:30

SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法【提携セミナー】 | ...

講師の実体験に基づく、公開英語情報の重要性とその組織共有による効果、高校卒業（大学受験）レベルの英語スキルを実用的に活用できる現在のAIツールをご紹介します。 SOPの英語化の実例を通して、現代...

AI 英語翻訳自動翻訳 SOP

ウェビナー No.146511

2024/02/20 | 10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | 株式...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

AR GMP EC ヒューマンエラー OJT R&D SOP 製剤

ウェビナー No.147284

2024/02/06 | 13:30～16:30

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー【提携セミナー...

本セミナーでは、難解なIEC 62304を分かりやすく解説します。またIEC 62304に準拠したSOPを配布し、皆様の企業内における手順書作成をご支援いたします。

医療医療機器 EC SOP

ウェビナー No.147735

2024/02/20 | 10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | セミ...

ヒューマンエラー OJT SOP

アーカイブ No.147736

2024/02/26 〜 2024/03/06

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】 ...

ヒューマンエラー OJT SOP

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10：30～16：30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

AR 教育医薬品 GMP EC 医薬品製造経営品質管理コンプライアンスメーカー OOS 試験 SOP 製剤安定性

ウェビナー No.149179

2024/02/20 〜 2024/03/06 | 2/20　10:30～16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【提携セミナー】 | ...

どのようなSOPが作業者に求めせれているのか？経験事例から解説する。

SOP

アーカイブ No.149941

2023/06/30 〜 2024/01/30

C230783:【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文...

■SOPや指図書に不備があれば、当然トラブルリスクは増大する。トラブルを誘引しないSOP、指図記録書とはどうあるべきか、受講者と共に考える講座である。

GMP トラブルヒューマンエラー SOP

ウェビナー No.149977

2024/02/06 | 13:30～16:30

C240212：【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー | 技...

医療医療機器出版 SOP

ウェビナー No.149988

2024/02/14 | 13:30～16:30

C240215：【書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナ...

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSO...

SOP

ウェビナー No.150068

2024/03/18 | 11:00～16:30

C240314:GLP試験及び信頼性基準試験におけるデータインテグリティに適...

データインテグリティを確保するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP(標準作業手順)の作成手法 ⇒　データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行における...

信頼性試験 GLP SOP

アーカイブ No.150094

2023/12/01 〜 2024/03/29

C240320:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

オンライン配信セミナー　■「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこ...

教育 GMP CAPA 設備 SOP 構造

ウェビナー No.150226

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

　医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。　ユーザ...

医療医療機器 EC 米国欧州ユーザビリティ FDA 試薬ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング MDR 設計