2024/02/16 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

2024/02/16 〜 2024/02/28 | 2/16　13:00～16:30

高品質の製剤設計および品質確保を指向したQualitybyDesignとデザイン...

Qトリオについて概説し、より進んだQｂD手法である実験計画法、DSならびにPAT(プロセス解析工学)について説明する。 次に服薬アドヒアランスの向上を目的とした口腔内崩壊錠(マクロ0D錠、普通O...

2024/02/16 〜 2024/03/13 | 2/16　13:00～16:30

C240228: 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Desi...

本セミナーでは、まずQトリオについて概説し、より進んだQｂD手法である実験計画法、DSならびにPAT(プロセス解析工学)について説明する。 　次に服薬アドヒアランスの向上を目的とした口腔内崩壊...

セミナー「QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース — 「統計的...

Quality by Designは、モノづくりの世界では別の名前で半世紀も前から存在していました。実験計画法と呼ばれる分野、後の品質工学です。ですので、QbDを理解するには実験計画法と多変量解...

細胞品質管理のためのメインプロセス計測の重要性 – Upcoming Webin...

本ウェビナーは二つの大きなパートから成ります。まず、細胞製造の品質管理のトレンドとして、Quality by Design（QbD）品質管理コンセプトや、その国際的な標準化活動とそこでの日本のリ...

C230811：QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

ICH-E6R2が2016年に施行されて以降、 製薬会社だけでなく治験実施医療機関においても Clinical Quality Management System（QMS）及びRisk Ba...

【英語】使い捨てシステムの完全性保証: エンドユーザーの視点

シングルユース技術は、医薬品を扱う最終製造工程などの重要な無菌用途でますます使用されており、完全性に関する懸念が高まっています。このプレゼンテーションでは、規制環境のレビューを行い、健全な完全性...

C230956:「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality b...

Qualit by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計...

【英語】統合型 DSP インライン PAT に Quality by Design (QBD) アプ...

選択された手法の大規模な適合性 さまざまなセンサーからの出力を組み合わせて、ダウンストリーム プロセス開発中のプロセスの理解を高め、オフライン分析を減らし、将来のプラットフォーム プロセスの予測...

セミナー「「統計的品質管理を極める」コース【オンデマンド配信】」...

【A】入門「科学技術者としての基礎力を身につけるコース」【B】初級「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース」【C】初級「分析法バリデーションへの応用に特化したコース」【D...

セミナー「【統計的品質管理を極める】QbDの理解に必要な統計手法をま...

—「統計的品質管理を極める」Eコース―【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します本セミナーは、「統計的品質管理を極める（オンデマンド配信）」コースのEコースになりますこのセミナーは202...

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...