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ウェビナー No.6587

2023/02/21 〜 2023/02/28 | ★連続日ではない日程です!

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ~ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.6597

2023/03/01

ISO9000セミナー 品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム(QMS)とはどのような活動...

ウェビナー No.6599

2023/03/02 〜 2023/03/03

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.84078

2023/03/08 | 13:00 - 16:30

「医療機器ラベリング」

★日米欧その他地域のラベル・ラベリングの要点を効率良く学べます。 ■セミナーポイント ラベリングは製造業者が顧客に提供する重要な情報群であると同時に、QMS適合においても疎かにできない業...

ウェビナー No.84065

2023/03/09 | 10:30 - 16:30

「医療機器QSR・MDR監査」

★日米欧の違いと対応方法とは? ■セミナーポイント  世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文...

ウェビナー No.72675

2023/03/10 | 10:00 - 17:00

「シンプルFMEA」「ミニDR」で「設計トラブル潰し」の手法を学ぶ~設...

日本の大手自動車メーカーを筆頭に、「品質トラブル」をなくすため、大規模で複雑な FMEAと DR(設計審査)が展開されています。 しかし、実際には…社告・リコールは一向に減少していません。それ...

ウェビナー No.86488

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

「組立作業、機械加工、搬送作業」の機械化・簡易自働化のツボとコツ...

むやみに何もかも機械化・自働化してしまい、「コストをかけた割に結局うまく生産性が上がらなかった」というケースが後を絶ちません。 製造現場に課せられた命題は、最小のエネルギー(労力)で最大の効果...

ウェビナー No.84177

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

「SDS応用」GHS分類とラベル/SDS作成の実際。ビジネススキームを踏ま...

「実演」も交えて、SDS作成業務を実践解説します!<ビジネススキームを踏まえた>GHS分類とラベル/SDS作成の実際。毎回好評、元アステラス製薬の沖津技術士が講演します。 ■講師より/本セ...

ウェビナー No.23440

2022/06/09 〜 2023/03/14 | 2022/06/09 (木)/2022/09/06 (火)/2022/10/05 (水)/2022/12/07 (水)/2023/03/14 (火) 10:00~17:00

ISO9001基礎セミナー | 日本能率協会(JMAマネジメントスクール)

●ISO9001規格の概要や審査制度、難解な用語などをわかりやすく解説します ●さまざまな身近な事例(起こりがちな失敗例、事故等)をISO9001規格と照らし合わせることで、ISO9001規格...

ウェビナー No.6609

2023/03/15

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.85178

2023/03/16 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応...

ウェビナー No.80565

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ~初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

ウェビナー 視聴無料 No.93481

2023/03/16 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました! 今回は、2022年12月15...

ウェビナー No.6611

2023/03/16 〜 2023/03/17

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント  2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知(薬食...

ウェビナー アーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

~QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応~ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

ウェビナー アーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<実践編>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

ウェビナー No.95292

2023/03/27 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】 米国医療機器...

FDA 医療 医療機器 アメリカ QSR デジタルヘルス QMS本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住...

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...