QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.5363

2022/04/13

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.5365

2022/04/14 〜 2022/04/15

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナーアーカイブ No.13928

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「＜QMS省令とGVP省令の繋がりを理解＞具体的な顧客クレーム...

医療機器製造業販売業（許可）が遵守すべき、組織の体制要件は、・QMS省令（≒ISO13485）・GVP省令の2つであるが、両者は個々に独立しているのでものではなく、互いに重複しながら...

医療医療機器製造業 CAPA QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.10602

2022/04/19

セミナー「医薬品開発QMSにおけるGCP監査の新しいあり方～自らの組織...

ISO9001、ICH-GCP、リスクベースドアプローチ等の基本的な考え方を整理！内部監査について、目的や目指すべき姿、文書／記録偏重主義からの脱却、チェックリスト・パフォーマンス評価といったキ...

リスクマネジメント医薬品標準化 KPI 臨床 CAPA GCP 監査治験 QMS ICH PDCA 試験評価 ISO

ウェビナーアーカイブ No.10583

2022/04/20

セミナー「IEC62304の要求事項に基づく医療機器ソフトウェア開発プロ...

医療機器の開発をどのように行い、品質をどう担保していくべきか？複雑に関係してくる関連規格・各国規制を交えて、ポイントを分かりやすく解説します！日本国内において、2014年に薬事法の大幅な...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品 IoT 薬機法バリデーション QMS 品質マネジメントシステム JIS ISO レガシーシステム

ウェビナーアーカイブ No.13996

2022/04/21

セミナー「＜医療機器の効率的な品質管理とは？＞改正QMS省令・QMS調...

2019年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律 63 号。「改正法」…{改正薬機法}）が公布され、引き続き、医療機器...

医療医療機器医薬品品質管理労働薬機法 QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.10452

2022/04/21

セミナー「省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器のプロセ...

自分で医療機器のプロセスバリデーションを構築、実行できるようになる！本講座では、医療機器のQMSで要求されるプロセスバリデーションを基礎から説明いたします。受講生の皆様が具体的にプロセスバリ...

医療医療機器洗浄バリデーション数学監査 QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.10412

2022/04/22

セミナー「≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築／リ...

リスクアセスメントを取り入れた効率的な監査計画及びチェックリスト治験の実施に関して、Risk based monitoring（RBM）の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk ba...

リスクマネジメント医薬品会計経営 GCP コミュニケーションリスクアセスメント監査治験 QMS ICH レビュー ISO 分類

ウェビナー No.5375

2022/04/26

ＩＳＯ９０００セミナー品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム（QMS）とはどのような活動...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナーアーカイブ No.10400

2022/04/26

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事...

「変更や追加要求が頻繁に行われる」「なかなか正しい情報の入手が難しい」各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明！変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制に...

医療医療機器 GMP 中国台湾韓国薬事規制香港臨床 GCP QMS 試験分類

ウェビナー No.15352

2022/05/12 | 10:00 - 17:00

過去トラ集を使った、FMEAとDRの上手な使い方と未然防止の活動方法̶...

　大手自動車メーカーを中心に国内製造業では厳格なFMEAや大規模なDR（設計審査）が実施されていますが、ますます増加する社告・リコールに象徴されるように未然防止に役立っていません。そのおもな要因...

IT EC FMEA プロセス技術構造解析品質工学 TPS ムダとりカイゼン不良対策プロセス開発 QMS 品質マネジメントシステム QCD 工程QC表 MRP 過去トラ集 FMEA辞書

ウェビナー No.17304

2022/05/13 | 13:00 - 16:30

「品質マネジメントシステム（QMS）の基礎」

医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。各国がQMS要求のベースとしているのがISO13485で、2016年に改定されました。　第1回では、そもそも医...

医療医療機器経営 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.5381

2022/05/12 〜 2022/05/13

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.21607

2022/05/18 | 10:30 - 18:30

「改正QMS省令対応：医療機器QMSにおける統計手法とサンプルサイズの...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO 統計学

ウェビナーアーカイブ No.14166

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

医療医療機器検出バリデーション QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.14178

2022/05/19 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS

ウェビナー No.13953

2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」

医療機器の設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？ISO13485：2016対応設計開発管理ならびにサンプルサイズの決定方法を解説します！昨今、製品の安全性が担保できていない...

医療医療機器バリデーション QMS 評価 ISO

ウェビナー No.5391

2022/05/23

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.5393

2022/05/24

ＩＳＯ９０００セミナーＱＭＳ管理責任者・推進事務局養成コース（基...

管理責任者及び推進事務局の役割の基本を、ISO9001の要求事項と関連付けて、演習も取り入れながら理解を深めるコースです。 ★QMS管理責任者・推進事務局養成コース（3日間）の第2日目のコースで...

QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.5392

2022/05/23 〜 2022/05/25

ＩＳＯ９０００セミナーＱＭＳ管理責任者・推進事務局養成コース（３...

管理責任者及び推進事務局の役割について、ISO9001の要求事項と関連付けて理解して頂き、ワークショップも取り入れながら理解を深めることができるコースです。管理責任者と推進事務局はQMSの要...

品質管理監査 QMS 品質マネジメントシステム審査評価 ISO