QMS省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.132604

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリ...

2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...

リスクマネジメント医療医療機器 EC 品質管理ユーザビリティ QMS ISO エンジニア QMS省令エンジニアリング省令

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令マニュアル

ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00～16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

プラスチック医薬品 GMP バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.81645

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485：2016ならびにQMS省...

医療医療機器製造業バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー視聴無料 No.93481

2023/03/16 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました！今回は、2022年12月15...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス薬機法 QMS 放送 QMS省令セキュリティ MDR 省令

アーカイブ No.95440

2023/06/01 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座【アーカイブ配信】」の...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

ウェビナー No.95441

2023/04/29 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」の詳細情報 - ものづ...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

ウェビナー No.109918

2023/06/29

セミナー「ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーでは、ISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO Excel 統計学 QMS省令省令

ウェビナー No.112205

2023/05/29 | 10:30～16:30

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

医療機器設計

アーカイブ No.112206

2023/06/01 〜 2023/06/09

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医療機器設計

ウェビナー No.146673

2024/01/25 | 13:00-17:00

ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーシ...

★プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する

医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.125085

2023/08/30

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ | 株式会社技術情報協...

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ ☆ 改正部分の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素を理解できる！ ☆ 法的な文言や用語の意味や意図を理解し、省令の実...

AR GMP EC QMS QMS省令製剤省令

ウェビナー No.103190

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナー No.68105

2023/01/30 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

リスクマネジメント医療医療機器法規制薬機法危機管理 QMS 不具合法改正 QMS省令 GVP