2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品＆医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品＆医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション／真意を見抜くスキル／P...

2022/07/15 | 13:00 - 16:30

○ISO 13485解説 －購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説 －市販...

　ISO 13485：2016の変更点のポイントの一つとして、リスクベースアプローチが挙げられます。購買、製造、市販後の各プロセスにおける、リスクベースアプローチの要求事項とそのた対応法について...

2022/07/13

「日本語メディカルライティング」★PMDA申請・審査、CTD作成を考慮し...

　コモンテクニカルドキュメント（CTD）は，申請する物の性質・特徴，およびその優越性を伝える文書です。そのような文書は内容がロジカル（論理的）であることと，それを構成する文章がロジカルであること...

2022/07/05 | 17:00 - 18:10

日本のプロダクトマネジメントの未来と現在地〜Japan Product Manage...

　グローバルでは米国を中心とし、プロダクトマネジメント領域において、PM向けソフトウェア、コミュニティ、研修、コンサルティング、 調査を提供する企業が増え、知の共有が急速に進んでいます。 米...

【英語】2022年のFP＆Aの機械学習

AIによる正確な予測と自信のある意思決定。財務部門は、レポートの作成者から情報の分析者へと変化し、組織全体のリーダーシップチームの意思決定プロセスを導く貴重なビジネス洞察を提供します。このウェビ...

2022/07/12 | 13:30~14:30

TOKYO PRO Market、上場の“本当のところ”（7/12開催・Web）｜IPO C...

【7/12開催・Web】注目高まるTOKYO PRO Market（TPM）。本セミナーではJ-Adviserである船井総研・宮井氏と前田氏がTPM上場の現状と上場スケジュールの全体像に加え、J...

2022/07/12 〜 2022/07/28 | 2022年7月12日(火) 14:00～15:20 2022年7月20日(水) 14:00～15:20 2022年7月28日(木) 14:00～15:20

法定雇用率満たせていますか？障がい者雇用を企業力向上に繋げるには...

障がい者雇用の促進は、SDGs（Sustainable Development Goals：持続可能な開発目標）の 「目標8　働きがいも経済成長も」に含まれています。 日本でも法律に基づいた...

2022/09/16 | 10：30～16：30

査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録／SOP作成方法・レビュ...

第1部：10:30～13:00 PMDA査察官から見た製造記録・試験記録/SOPの不備事項と不備の予防策と対処法 第２部：14:00～16:30 過去のトラブル事例を過去問として対応/SO...

2022/07/22 | 14:00~15:30

【取締役・執行役員および人事担当者様対象】「取締役・執行役員に必...

SDGsとは、「Sustainable Development Goals (持続可能な開発目標）」の略称で、2015年に国連サミットで採択された、2030年までに世界中で取り組まなければならな...

Basic Research: Questionnaire Development | Udemy

整理する アンケートのセクション アンケートのカバーレター 回答者のプロファイルの設計 変数の設計 アンケートの質問（項目）を探す

2022/07/21 | 23:00-24:00（日本時間）

Key considerations for the development of Lipid Nanoparticles fo...

＜主な内容＞ ◆　脂質ナノ粒子製剤の開発を成功に導く観点とは？ ◆　脂質添加剤を選択する際に留意すべきポイントとは？ ◆　脂質の品質が医薬品の性能や再現性、コスト、規制要求に対してどのよう...

2022/07/27 | 12:00 - 12:45

実践的なプロダクト開発の優先度付けとは？

多岐にわたるプロダクトマネジメント業務の中でも、機能開発の優先順位付けは、PMにとって特に重要な業務です。 顧客からの要望や、自社の戦略、ロードマップ、各部門からの要望、売上への影響度など...

2022/07/27 | 12:00 - 12:45

実践的なプロダクト開発の優先度付けとは？

多岐にわたるプロダクトマネジメント業務の中でも、機能開発の優先順位付けは、PMにとって特に重要な業務です。 顧客からの要望や、自社の戦略、ロードマップ、各部門からの要望、売上への影響度など...

2022/07/27 | 14:00~15:00

若手の「働きがい」ランキング1位のキュービックが取り組む人事評価と...

一定以上の組織規模になれば、ほとんどの会社で導入されているのが「人事評価」制度です。非常に重要なものですが、「手間のかかる業務」「目標設定と評価のタイミングにだけ見返すもの」となり、“運用”自体...

2022/08/03 | 13:30~15:00

リ・カレントの社員研修・無料体験セミナー｜第459回：管理職1000名か...

VUCA時代、管理職の組織マネジメントのプレッシャーが高まっています。 現場のマネジャーにヒアリングすると、下記のようなお悩みが挙がります。 ・業績向上へのプレッシャーで、メンバーに対し...

2022/09/30 | 10:20～12:00

ダイヤモンド固体量子センサの基礎と応用および社会実装に向けた開発...

　ダイヤモンド中のNVセンタ(窒素－空孔複合欠陥)は，光検出磁気共鳴により常温大気中でスピンを操作・検出可能である。ワイドギャップ5.27eVのほぼ中央に位置する準位にも由来して，スピンコヒーレ...

2022/08/09 | 17:00 - 18:15

プロダクトマネジメント組織の責任者が語る実践的なPM育成論とは？

プロダクトマネジメントを推進する多くの企業にて、「プロダクトマネージャーの育成」が大きな課題となっています。 実際、プロダクトマネジメント動向調査レポート22年度版でも、「人材育成」が第2位の...

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...

2022/08/08 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練とクオリティカルチャー

SOPの意味を理解し、適切に運用できているか？　 多数の過去のミス事例を元に品質保証の考え方、人の教育訓練の方法を学ぶ 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも...

2022/08/09 | 17:00 - 18:15

プロダクトマネジメント組織の責任者が語る実践的なPM育成論とは？

プロダクトマネジメントを推進する多くの企業にて、「プロダクトマネージャーの育成」が大きな課題となっています。実際、プロダクトマネジメント動向調査レポート22年度版でも、「人材育成」が第2位の課題...