2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2023/11/10 | 13:30〜16:30

3時間で習得！ 新任法務/契約担当者向け「契約書」入門 - 金融財務研...

新任法務/契約担当者向けに契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。契約書が初めての方にもご理解戴けるように、契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いたします。代表的な契約書とし...

2023/12/08 | 13:00〜16:00

3時間で習得！ 新任法務/契約担当者向け「英文契約書」入門- 金融財...

本セミナーは、新任法務/契約担当者向けに英文契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。英文契約書が初めての方にもご理解戴けるように、英文契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いた...

2023/12/22 | 10:30～16:30

C231216:ICH（Q1）をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果から...

医薬品の安定性試験の実施手順は，基本的に「ICH（Q1）：安定性」の各種ガイドラインに基づく。しかし，開発期間中の安定性試験に対しては，明確に設定されたガイドラインはなく，試験実施者の見識/経験...

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【提携セミナー】 | アイ...

本講演においては，開発段階から新薬承認申請（NDA）に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか，試験設計（計画立案）の考え方や有効期間の設定について，原薬を中心として説明する．

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品開発における安定性試験実施のポイント」の詳細情報...

安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

2024/03/08 | 13:00-15:30

3月8日セミナー.FDAミーティングとINDNDA資料作成.

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

2023/12/11 〜 2024/03/31

3時間で習得！ 新任法務/契約担当者向け「英文契約書」入門【アーカイ...

本セミナーは、新任法務/契約担当者向けに英文契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。英文契約書が初めての方にもご理解戴けるように、英文契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いた...

2024/06/06 | 13:30〜16:30

3時間で習得！ 新任法務/契約担当者向け「契約書」入門 - 金融財務研...

　本セミナーは、新任法務/契約担当者向けに契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。契約書が初めての方にもご理解戴けるように、契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いたします。代...

【英語】Hawksmoor Funds Q4 2022 Update: 進行中の請求額の説明

次の四半期ごとのウェビナーに参加して、Hawksmoor Vanbrugh、Distribution、および Global Opportunities Funds についてファンド マネージャー...

ひと目でわかる要チェック条文 秘密保持契約書（NDA）編

秘密保持契約（NDA）を作成・審査するみなさまに、秘密保持契約（NDA）を締結する目的や時期、作成・審査する際の確認すべきポイントを詳しく解説しています。また、LegalForceについてもご紹...

【英語】最前線の従業員による AI ツールの採用の増加

あります。開発者は、プロジェクトのビジネス上の利点を超えて考え、エンド ユーザーのワークフローに関する懸念に確実に対処する必要があります。 AI 実装における最大の課題のいくつかは、ツ...

【英語】Hawksmoor Funds Q3 2022 Update: 大幅な価格改定

次の四半期ごとのウェビナーに参加して、最近の債券利回りの急上昇と、それが他の資産クラス、ファンドのパフォーマンス、ポートフォリオのポジショニングに与える影響について議論する機会を得る. Glob...

【20-30代へ】OWNDAYS田中修治からのメッセージ／振れ幅の大きい人生...

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【成長しか知らない国】OWNDAYS 田中修治のインド出張に密着／総工費...

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【OWNDAYS 田中修治】5000億円超の評価額のインド企業と経営統合／「...

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【本田圭佑のマーケ論】「飲料で勝つには営業が全て」プルデンシャル...

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【英語】NDA の標準化: ほとんどの状況で NDA を機能させる方法

ケイン・エリオット博士が法律愛好家のエミリー・リッピンコットとアレックス・ピアソンと、NDA の標準化の背後にある動機と、なぜそれを気にする必要があるのか​​について話します。NDA の迅速な作...

ケーススタディで学ぶ 秘密保持契約（NDA）の基礎と最新論点～NDAの基...

企業で秘密保持契約に携わる法務担当者向けに、和文・英文NDAの基礎から、情報流出事案での具体的な対応策まで解説します。 さらに、最近の米中間の緊張関係の高まりの中、輸出管理規制、外国投資規制や...